Neutrolac
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neutrolac: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEUTROLAC
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene:
Calcio carbonato g 0,279
Alluminio idrossido gel essiccato g 0,137
Magnesio trisilicato g 0,137
03.0 Forma farmaceutica
Compresse masticabili.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico dell’iperacidità (dolore e bruciore di stomaco).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
In generale si consigliano 1-2 compresse, ripetendo la dose se necessario, generalmente dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.
Le compresse di Neutrolac, di sapore gradevole, possono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca lentamente.
04.3 Controindicazioni
Da non somministrare nei casi di intolleranza nota verso i componenti. Ipofosfatemia, ipercalcemia, insufficienza renale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso prolungato del prodotto può dare origine ad ipercalcemia e a compromissione della funzione renale. Se dopo un breve periodo di trattamento non si avvertono risultati apprezzabili, consultare il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Si tenga presente che gli antiacidi in generale, possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici.
E’ comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1-2 ore dall’impiego del prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
La presenza di sali di alluminio può provocare stitichezza.
04.9 Sovradosaggio
Non sono descritte in letteratura manifestazioni da surdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Specialità contenente in associazione calcio carbonato, alluminio idrossido e magnesio trisilicato, sostanze antiacide, ad alto potere neutralizzante ad azione pronta e sufficientemente protratta.
Alla neutralizzazione chimica diretta operata da tali sostanze si aggiunge l’azione adsorbente e protettiva del gel di silicio che si forma nello stomaco ad opera del trisilicato di magnesio.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
–
05.3 Dati preclinici di sicurezza
DL50 OS – topo e ratto: non valutabile anche a dosi 100 volte superiori alla dose terapeutica singola/Kg.
Tossicità subacuta – cane (70 giorni) – ratto (30 giorni): nessun effetto tossico anche a dosi circa 7 volte superiori alla dose terapeutica/Kg/die nel ratto.
Tossicità cronica (180 giorni) – ratto: nessun effetto tossico a dosi 10 volte superiori alla dose terapeutica/die.
Non ha effetti teratogeni (ratto e coniglio), né influenzanti la fertilità, l’andamento della gestazione, lo sviluppo embrionale e neonatale.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio; Glucosio; Polivinilpirrolidone; Essenza Menta piperita; Magnesio stearato; Saccarosio per compressione diretta.
06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister in PVC/Alluminio 3 blister a 12 alloggiamenti cadauno. Astuccio da 36 compresse.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour, 70 – Mede (PV).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC 016371054
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
01-06-2005.
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-