Neomercurocromo Bianco: Scheda Tecnica del Farmaco

Neomercurocromo Bianco

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neomercurocromo Bianco: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Neomercurocromobianco

01.0 Denominazione del medicinale

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NEOMERCUROCROMOBIANCO 5 mg/g polvere cutanea

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Polvere cutanea 100 g contengono: Clorexidina gluconato g 0,50.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Polvere cutanea.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di lieve entità.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia Due-tre applicazioni al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Dopo aver accuratamente pulito la parte interessata, applicare Neomercurocromobianco e proteggere poi con una fasciatura o con un cerotto.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione medica. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed effettuare un controllo medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non è controindicato.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

 

04.8 Effetti indesiderati

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É possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti incidenti acuti con il prodotto. In caso di ingestione accidentale massiva, non essendo noto un antidoto specifico, indurre il vomito ed effettuare una lavanda gastrica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti (Biguanidi ed amidine), codice ATC: D08AC02 La clorexidina è un disinfettante bisbiguanidico: possiede un ampio spettro d’azione che comprende batteri gram-positivi, gram-negativi, alcuni virus e funghi. Il farmaco è più attivo contro i batteri gram-positivi; Pseudomonas e Proteus sono meno sensibili all’azione del disinfettante. Il farmaco possiede una rapida azione battericida (agisce per lisi sulla membrana cellulare del batterio), ma non è virucida. Il range di CMI varia a secondo dei patogeni: 10 mcg/ml per i batteri gram-positivi, 50 mcg/ml per i batteri gram-negativi, 200 mcg/ml per i funghi. La clorexidina, in virtù del suo meccanismo di azione, raramente induce resistenza batterica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La clorexidina è ben tollerata a livello locale ed in genere non induce fenomeni di sensibilizzazione cutanea nella sede di applicazione. DL50 dopo somministrazione orale: 1260-2547 mg/Kg (topo); 2270-maggiore di 3000 mg/Kg (ratto).

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Amido di mais; Chitosano.

 

06.2 Incompatibilità

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La clorexidina è incompatibile con saponi, sostanze anioniche, borati, carbonati, citrati, fosfati, solfati, cloruri, acetati e potassio ioduro.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di polietilene con erogatore – Contenuto: 20 g di polvere cutanea.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – Mede (PV).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone 20 g AIC 032164030

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 18 Marzo 1996 Data del rinnovo più recente: 19 ottobre 2011

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 14/01/2023