Metilcellulosa
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Metilcellulosa: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
METILCELLULOSA
1 g/100 ml soluzione orale, flacone da 1900 ml Idrossipropilmetilcellulosa
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Idrossipropilmetilcellulosa 1,0 g.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione all’1% p/v di idrossipropilmetilcellulosa.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
dio radiologico a doppio contrasto del tratto intestinale la Metilcellulosa
1 g/100 ml soluzione orale
viene utilizzata come mezzo di contrasto negativo per enteroclisi attraverso una sonda naso-oro-intestinale a seguito di somministrazione di una sospensione di bario solfato.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto può essere somministrato per sonda naso-oro-intestinale o per via rettale, dopo opportuna diluizione con aggiunta di acqua alla concentrazione più idonea all’esame del segmento del tratto intestinale che si vuole indagare. La quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico e dal segmento del tratto intestinale da esaminare.
04.3 Controindicazioni
La Metilcellulosa
1 g/100 ml soluzione orale
non deve essere utilizzata qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto intestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Vomito anche incoercibile può subentrare in seguito a reflusso di Metilcellulosa
1 g/100 ml soluzione orale
nello stomaco durante la procedura.
Metilcellulosa
1 g/100 ml soluzione orale
deve essere usata con cautela in pazienti con atonia del colon o con sospetta infezione intestinale.
Non usare in bambini disidratati.
Metilcellulosa
1 g/100 ml soluzione orale
non deve essere usata se è preclusa la somministrazione per intubazione.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Mentre questo prodotto non è di per se stesso controindicato in gravidanza, è noto che le procedure radiografiche possono apportare danno al feto in fase di organogenesi.
Metilcellulosa
1 g/100 ml soluzione orale
può essere usata durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Niente da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati
In seguito a somministrazione di Metilcellulosa
1 g/100 ml soluzione orale
si possono verificare flatulenza e distensione addominale; altre reazioni sono correlabili ad errori di procedura o a patologie concomitanti.
04.9 Sovradosaggio
Niente da segnalare. Vedere par. 4.4.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Non compete
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non compete
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non compete
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acido citrico anidro, Metilparaidrossibenzoato, Propilparaidrossibenzoato, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota
06.3 Periodo di validità
a confezionamento integro
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non conservare ad una temperatura superiore a 25°C.
La data di scadenza indicata si riferisce al confezionamento integro, correttamente conservato.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in polietilene da 1900 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Niente da segnalare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRACCO Imaging Italia S.r.l. – Via E. Folli, 50 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC 028552014
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
15 novembre 1994/15 novembre 1999/15 novembre 2004
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-