Gliptide 200: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Gliptide 200

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Gliptide 200: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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GLIPTIDE 200 mg granulato

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni busta di granulare da g 1,75 contiene:

principio attivo: sulglicotide mg 200 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Granulato (bustine monodose)

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Terapia dell’ulcera peptica. Disturbi gastrici da farmaci. GLIPTIDE è anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere postoperatorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti

La dose giornaliera usuale è di 1 bustina di granulato da 200 mg 3 volte al giorno.

Il granulato può essere assunto direttamente dalle bustine o sciogliendolo in mezzo bicchiere d’acqua.

Uso in bambini

Non vi sono informazioni sufficienti circa l’uso di Gliptide nei bambini.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Si consiglia l’assunzione del farmaco a stomaco vuoto, lontano dai pasti.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio– galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni con altri farmaci o tests di laboratorio.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Gravidanza

Studi epidemiologici condotti non hanno evidenziato alcun effetto avverso di Gliptide sulla gravidanza o sulla salute del feto.

Gliptide può essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

Vi sono dati insufficienti circa l’escrezione di sulglicotide nel latte materno umano e di animali. Dagli studi eseguiti sugli animali sulglicotide risulta privo di effetti tossici. Gliptide può essere assunto durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Gliptide non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono mai stati segnalati effetti indesiderati dovuti al farmaco.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono mai stati segnalati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.

Codice ATC: A02BX08

Il sulglicotide è un glicopeptide solfato chimicamente correlato alle glicoproteine presenti nel succo gastrico, responsabili della difesa della mucosa gastroduodenale.

Le ipotesi del meccanismo d’azione sono almeno tre:

azione citoprotettiva a livello gastroduodenale mediante l’aumento della normale biosintesi delle prostaglandine;

antagonismo dell’ipersecrezione gastrica indotta dai più comuni mediatori;

azione antipeptica per combinazione con la pepsina e formazione di un complesso meno attivo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Assorbimento

Studi condotti nell’animale da esperimento hanno dimostrato che il sulglicotide non viene assorbito nel tratto gastroenterico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I dati pre-clinici non rivelano particolari pericoli per l’uomo sulla base degli studi di sicurezza, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, cancerogenicità e tossicologia della riproduzione.