Dermocinetic: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Dermocinetic

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dermocinetic: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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DERMOCINETIC® 10 mg + 30 mg crema

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Levotiroxina sodica mg 10 Escina mg 30

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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dermatologica.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Localmente 2 bustine al giorno per i primi due giorni consecutivi, indi 1 bustina al giorno o, a giorni alterni. Ogni ciclo di trattamento può andare da un minimo di 15-20 giorni ad un massimo di 2 mesi e può essere ripetuto a vario intervallo di tempo.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

 

04.3 Controindicazioni

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ibilità nota verso i componenti. Intolleranza allo iodio.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se ripetuto o protratto, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e consultare il medico. Non utilizzare in vicinanza delle mucose.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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segnalazioni a riguardo.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Se ne sconsiglia l’uso in caso di gravidanza e di allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno conosciuto

 

04.8 Effetti indesiderati

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Molto raramente sono stati segnalati casi con sintomi riconducibili ad alterata funzionalità tiroidea. Qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo deve essere tempestivamente comunicato al Medico o al Farmacista.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici – associazioni varie Codice ATC: D11AX99

Dermocinetic® è un preparato appositamente studiato per il trattamento degli stati di cellulite. Dermocinetic® si avvale dell’azione eccito-catabolica e stimolante dei consumi che è propria dell’ormone tiroideo. E’ noto che la L-tiroxina in condizioni fisiologiche viene liberata, metabolizzata ed utilizzata a livello dei tessuti periferici. E’ noto d’altronde che in condizioni di abnorme deposito di grassi la circolazione capillare e quindi la disponibilità di ormoni tiroidei può essere gravemente inficiata; ciò porta un grave danno specialmente per quei tessuti in cui l’ormone tiroideo è maggiormente necessario. Ne conseguono spesso forme infiammatorie croniche e creazione di noduli adiposo-connettivali. Localmente la tiroxina potenzia la lipolisi ormonodipendente, accresce il metabolismo ossidativo cellulare e si oppone alla ritenzione dei liquidi. La presenza di escina assicura inoltre un’azione locale capillaroprotettiva, antiessudativa ed antiedemigena.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’utilizzazione della tiroxina in situ per la sua somministrazione cutanea permette un’attività semplicemente locale.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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L’assenza di effetti sistemici è confermata dalla stabilità dei flussi circolanti di T3, T4 e TSH in corso di trattamento. Questa utilizzazione locale evita la controindicazione d’impiego tradizionale del T4 somministrato per via generale.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Eccipienti: Decil oleato, Monostearato di glicerina, Petrolato e alcoli di lanolina, Glicole propilenico, Macrogol etere cetostearilico, Alcool stearilico, Cera d’api, Dimeticone, Lanolina, Imidurea, Sodio deidroacetato, Butilidrossianisolo, Aroma rosa, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Ipersensibilità nota verso i componenti. Intolleranza allo iodio.

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non occorrono particolari precauzioni per la conservazione, se non quelle d’uso per i medicinali.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Bustine da 10 g; confezione da 10 e 30 bustine.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione in particolare

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. per Azioni

Via Pellicceria, 8 – 50123 Firenze – Italia

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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C.: 026204053

30 bustine da g 10 A.I.C.: 026204065

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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autorizzazione: 03 Febbraio 1986

Data di rinnovo: 01 Giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-