Tiocalmina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Tiocalmina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Tiocalmina
01.0 Denominazione del medicinale
Tiocalmina
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
Principi attivi: potassio solfoguaiacolato 1,2 g; dropropizina 0,1 g
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo – Flacone 200 g
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico nelle tossi di qualunque natura, tosse irritativa e tosse del fumatore.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Sciroppo
Bambini: 1 cucchiaio 2 volte al giorno
Adulti : 1 cucchiaio da 2 a 4 volte al giorno
Da assumere tal quale o diluito nella bevanda preferita (calda o fredda) preferibilmente lontano dai pasti.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti del prodotto. Gravidanza – Diabete.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non superare le dosi consigliate.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni con altri medicinali
04.6 Gravidanza e allattamento
A titolo cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto durante l’allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto può causare spossatezza e sonnolenza, pertanto deve essere posta particolare attenzione nella guida di veicoli e nella manovra di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Raramente segnalati nausea e altri lievi disturbi gastrointestinali.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
TIOCALMINA contiene due principi attivi di cui uno, la dropropizina agisce sulla tosse non produttiva e l’altro, il solfoguaiacolato agisce sulla tosse produttiva.
La dropropizina è una molecola dotata di attività antitussiva a livello periferico ed è quindi sprovvista di effetti secondari centrali di tipo sedativo.
Agisce interrompendo il riflesso tussigeno a livello dei recettori situati sulla mucosa tracheo- bronchiale, là dove interviene la stimolazione irritativa.
Il Potassio solfoguaiacolato esplica azione balsamica; esso viene escreto a livello dell’albero respiratorio e produce dapprima una facilitata espettorazione, quindi una diminuzione della secrezione bronchiale e della tosse.
La rarità di manifestazioni collaterali di entrambi i principi attivi ne consiglia l’uso anche in campo pediatrico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Il Potassio solfoguaiacolato, assorbito per via orale, viene eliminato attraverso la mucosa bronchiale e per via renale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Per la dropropizina:
La DL50 nel ratto è di 200 mg/kg per e.v. e di 650 mg/kg per os.
La somministrazione di dosi prolungate corrispondenti a 30 mg/kg nel ratto albino è stata molto ben tollerata, senza rivelare caduta di emoglobina, danni ai parenchimi o ad altre funzioni vitali.
Per il potassio solfoguaiacolato:
DL50 intraperitoneale nel topo: 1800 mg/kg.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sciroppo: saccarosio, etanolo, aroma essenza arancio dolce, acido citrico monoidrato, metile p- idrossibenzoato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altri farmaci
06.3 Periodo di validità
5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
Sciroppo: flacone in vetro ambra con tappo child-proof – contenuto 200 g
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
——
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Polifarma Benessere S.r.l. Via Laurentina, 289 – 00142 ROMA
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Sciroppo g. 200 AIC N. 008883035
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Prima autorizzazione: 22/01/1988
Rinnovi: giugno 1995 – giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2003
