Salonpas Flessibile: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Salonpas Flessibile Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Salonpas Flessibile

105 mg / 31,5 mg, empiastro medicato

Salicilato di metile / levomentolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Salonpas Flessibile e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Salonpas Flessibile
  3. Come usare Salonpas Flessibile
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Salonpas Flessibile
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Salonpas Flessibile e a che cosa serve

    Il medicinale è usato per il trattamento sintomatico dei dolori muscolari e articolari associati a strappi muscolari e distorsioni.

  2. Cosa deve sapere prima di usare Salonpas Flessibile Non usi Salonpas Flessibile:

    • se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
    • se soffre di allergie, ha una storia di allergie o ha avuto attacchi di asma, in particolare in concomitanza con l’assunzione di altri antidolorifici, farmaci per abbassare la febbre e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
    • se sta assumendo antidolorifici simili a questo poiché la loro combinazione può provocare effetti indesiderati aggiuntivi; in caso di dubbio, si rivolga al farmacista
    • se ha avuto una grave malattia cardiaca
    • se ha gravi problemi renali o epatici
    • se soffre di ulcera sanguinante o ha un problema di coagulazione
    • se è nel terzo trimestre (ultimi 3 mesi) di gravidanza
    • in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

      Il cerotto non deve essere usato su ferite aperte, pelle irritata, occhi o mucose. Avvertenze e precauzioni

    • se soffre o ha sofferto di ulcera/sanguinamento gastrointestinale o se ha una storia di ulcera gastrointestinale o di dispepsia cronica (disagio dopo i pasti o bruciore di stomaco)
    • se soffre o ha sofferto di asma
    • se è in età avanzata in quanto è generalmente più soggetto a sviluppare effetti indesiderati.

      L’uso prolungato o ripetuto del medicinale può provocare sensibilizzazione (ipersensibilità). Il trattamento deve essere interrotto se si manifestano reazioni allergiche (di ipersensibilità).

      Altri medicinali e Salonpas Flessibile

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

      Se è in terapia con anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue) come warfarin, consulti il medico prima di usare Salonpas Flessibile.

      Gravidanza e allattamento

      Salonpas Flessibile non deve essere usato nel terzo trimestre (ultimi 3 mesi) di gravidanza.

      Nel primo e nel secondo trimestre (primi 6 mesi) di gravidanza l’uso di Salonpas Flessibile deve essere evitato.

      Se allatta al seno, consulti il medico o il farmacista prima di usare il medicinale.

      Se intende intraprendere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare il medicinale.

  3. Come usare Salonpas Flessibile

Detergere e asciugare l’area interessata prima di applicare il cerotto. Rimuovere la pellicola protettiva e applicare il lato adesivo direttamente sulla cute.

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  1. Piegare il cerotto e staccare la parte centrale della pellicola.
  2. Posizionare sull’area interessata.
  3. Rimuovere una parte della pellicola tirando all’indietro.
  4. Rimuovere l’altra parte della pellicola tirando in avanti.

Applicare 1 cerotto sull’area interessata e lasciare in sede per un massimo di 8-12 ore. Se dopo 8-12 ore dall’applicazione del primo cerotto il dolore ricompare, è possibile applicare il secondo cerotto. Usare 1 solo cerotto alla volta. Non usare più di 2 cerotti al giorno. Non usare per oltre 3 giorni consecutivi.

Uso nei bambini

Non raccomandato per l’uso in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni. Non masticare o ingerire il cerotto.

Durata del trattamento

Non superare i 3 giorni. Se i sintomi persistono, contattare il medico o il farmacista.

Se usa più Salonpas Flessibile di quanto deve

Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.

Se dimentica di usare Salonpas Flessibile

Applichi il medicinale non appena si rende conto della dimenticanza e continui con la dose normale. Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza di una singola dose.

  1. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In associazione a questo medicinale possono insorgere i seguenti effetti indesiderati.

    Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

    • Eritema nella sede di applicazione

      Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

    • Prurito, dolore e calore nel punto di applicazione
    • Cefalea

      Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

    • Eruzione cutanea e alterazione del colore della pelle nel punto di applicazione
    • Prurito ed eruzione cutanea
    • Tinnito

      Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

    • Ustioni nella sede di applicazione

      Segnalazione di effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come- segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  2. Come conservare Salonpas Flessibile

    Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Conservare questo medicinale a temperatura inferiore a 25°C e nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

    Ogni volta che si preleva un cerotto dalla confezione, piegare accuratamente due volte il lato aperto della bustina per proteggere dalla luce i cerotti rimasti.

    Non usi Salonpas Flessibile dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o dopo più di 3 mesi dall’apertura della confezione.

  3. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Salonpas Flessibile

I principi attivi sono 105 mg di salicilato di metile e 31,5 mg di levomentolo in ogni cerotto.

Gli altri componenti sono resina di idrocarburi aliciclici saturi, paraffina liquida, poli-isobutilene, copolimero a blocchi stirene-isoprene-stirene, silicato di alluminio sintetico, matrice di supporto e pellicola in plastica.

Descrizione dell’aspetto di Salonpas Flessibile e contenuto della confezione

Questo medicinale è un empiastro medicato di colore beige, 70 cm2, con uno strato di supporto flessibile.

Il lato adesivo è protetto con una pellicola in plastica. 1 confezione contiene una bustina con 3 o 5 cerotti.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Hisamitsu Italia SRL. Via Paolo da Cannobio 9, Milano,20100

Produttore

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., 408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, 841-0017, Giappone

Stabilimento di rilascio dei lotti

Penn Pharmaceutical Services Limited, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, Regno Unito

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 05/2018