Prontobario Tac: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Prontobario Tac Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Prontobario Tac


Foglio illustrativo

PRONTOBARIO T.A.C. 4,9% Sospensione orale Bario Solfato

Composizione

Principio attivo: 100 ml di Prontobario T.A.C 4 ,9 % Sospensione orale. contengono bario solfato 4 ,92 g.

Eccipienti: sorbitolo, pectina, gomma xanthan, simeticone, potassio sorbato, metilparaidrossibenzoato, aroma di arancia, saccarina sodica, sodio citrato, acido citrico, carragenina sodica, poliossietilene gliceril mono- oleato, acqua depurata.

Forma farmaceutica

Flacone da 225 ml di sospensione di bario solfato al 4 ,92 % p/v.

Categoria farmacoterapeutica

Mezzo di contrasto per indagine radiologica.

Titolare A.I.C.

Bracco Imaging Italia s.r.l. – Via E. Folli, 50 – Milano

Produzione

E-Z-EM Canada Inc.

Anjou, Quebec, Canada

a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A

Confezionamento primario E-Z-EM Canada Inc.

Anjou, Quebec, Canada

a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A

Confezionamento secondario E-Z-EM Canada Inc.

Anjou, Quebec, Canada

a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A

e in alternativa

Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)

Controllo dei lotti E-Z-EM Canada Inc.

Anjou, Quebec, Canada

a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success New York 11042 U. S.A

e in alternativa

Bracco s.p.a. – Via E. Folli, 50 – 20134 Milano

EUROFINS BIOLAB srl Via Bruno Buozzi, 2 20090 Vimodrone, Milano, Italia

Rilascio dei lotti

Bracco s.p.a. – Via E. Folli, 50 – 20134 Milano

Nota per il Ministero della Salute

Il foglio i l lustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà la sede di effettiva produzione .

Nota per il Ministero della Salute

Il foglio i l lustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà la sede di effettiva produzione .

Indicazioni

Opacizzazione del tratto gastrointestinale in tomografia assiale computerizzata.

Controindicazioni

Prontobario T.A. C 4 ,9 % Sospensione orale non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l’ ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità verso i l solfato di bario e/ o verso uno degli eccipienti.

Precauzioni d' impiego

Prontobario T.A. C 4 ,9 % Sospensione orale non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per i l feto in

modo particolare nella fase di organogenesi. Prontobario T.A.C 4 ,9 % Sospensione orale può essere usato durante l’ allattamento.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico. Inoltre, dipende dalla valutazione che nasce dall’ esperienza del radiologo. Nei bambini la quantità di Prontobario T.A. C 4 ,9 % Sospensione orale da somministrare dipende anche dall’ età e dal peso. Somministrare metà della dose stabilita circa mezz’ ora prima dell’ esame tomografico. Il rimanente volume dovrà essere somministrato 5 minuti prima della procedura.

Preparazione delle sospensioni:

Versare il contenuto del flacone in un apposito miscelatore graduato da 1 li tro. Aggiungere acqua fino al segno di 900 ml ed agitare vigorosamente.

Resa: sospensione di bario solfato all’ 1 ,2 % p/v.

All’ occorrenza, i l contenuto del flacone si può diluire a concentrazioni diverse e precisamente:

  • versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 700 ml. Resa: sospensione di bario solfato all’ 1 ,6 % p/v.
  • versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 600 ml. Resa: sospensione di bario solfato all’ 1 ,9 % p/v.
  • versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al segno di 500 ml. Resa: sospensione di bario solfato al 2,2 % p/v.

Effetti indesiderati

Occasionalmente sono stati segnalati casi di nausea e, meno frequentemente, conati di vomito, diarrea e stitichezza.

Condizioni di conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Data dell' ultima revisione del presente documento da parte dell’ AIFA: maggio 2011 Bracco Imaging Italia s.r.l.