Optrex: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Optrex Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Optrex


Foglio illustrativo

PRIMA DELL'USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
  • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

PRIMA DELL'USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
  • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

OPTREX 130mg/ml Collirio, soluzione

CHE COSA E'

OPTREX Collirio è un antisettico, decongestionante per gli occhi.

PERCHE' SI USA

OPTREX Collirio trova utile impiego in tutti i casi in cui sia necessaria una azione decongestionante e antisettica (disinfettante) a livello oculare (occhi stanchi, arrossati anche per eccessiva esposizione ad agenti esterni quali polvere, luce, vento, fumo, riverbero solare e da neve ed in tutte quelle manifestazioni che sono legate all’affaticamento ed agli stimoli irritativi degli occhi).

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

In soggetti con glaucoma (malattia caratterizzata dall’aumento della pressione all’interno dell’occhio) o malattie oculari altrettanto gravi.

Non somministrare ai bambini di età inferiore ai tre anni. Quando OPTREX Collirio può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico

Pur presentando uno scarso assorbimento sistemico (solo piccole quantità possono raggiungere il sangue) il prodotto deve essere usato con cautela:

  • nei soggetti affetti da:

    • ipertensione
    • ipertiroidismo (condizione di eccessiva attività funzionale della ghiandola tiroide)
    • disturbi cardiaci
    • iperglicemia (diabete);
  • nei soggetti in trattamento con farmaci antidepressivi.

    E’ opportuno consultare il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

    Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento.

    OPTREX Collirio può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

    PRECAUZIONI PER L'USO

    Questo medicinale contiene benzalconio cloruro pertanto può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.

    E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

    QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE

    Non sono note interazioni di OPTREX Collirio con altri farmaci.

    In ogni caso, se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

    E' IMPORTANTE SAPERE CHE

    OPTREX Collirio può determinare, alla prima applicazione in occhi molto irritati, un lieve senso di bruciore, espressione della attività del prodotto. Tale sensazione si attenua o scompare nelle successive applicazioni. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono la consultazione del medico.

    COME USARE QUESTO MEDICINALE

    Quanto

    Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico. 2-3 gocce per occhio 2-3 volte al giorno.

    Normalmente 2 o 3 gocce per occhio sono sufficienti ad assicurare un rapido sollievo della stanchezza oculare ed una buona attenuazione del dolore e della molestia derivanti dall’irritazione della congestione degli occhi.

    Quando e per quanto tempo

    OPTREX Collirio va utilizzato per brevi periodi di tempo. Se entro 7 giorni non si ottengono i risultati sperati sospendere l’uso del prodotto e consultare il medico.

    Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

    Come

    Dopo aver lavato le mani inclinare la testa all’indietro ed allontanare con il dito indice la parte esterna della palpebra inferiore dell’occhio in modo da formare una piccola sacca dove vanno fatte cadere le gocce, nella quantità indicata. Dopo la somministrazione chiudere delicatamente l’occhio. Esercitare con il dito medio della stessa mano una lieve pressione sull’angolo interno dell’occhio tenendolo chiuso per pochi secondi.

    La soluzione del flacone è sterile: per questo è importante che il beccuccio non tocchi mai l’occhio e che venga richiuso accuratamente ogni volta che lo si usa.

    COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di OPTREX Collirio avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

    EFFETTI INDESIDERATI

    Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità.

    Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

    E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti

    nel foglio illustrativo.

    Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.

    SCADENZA E CONSERVAZIONE

    Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

    La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

    Collirio, soluzione: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C, utilizzare il medicinale entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

    COMPOSIZIONE

    1 ml di Collirio, soluzione contengono:

    Principio attivo: acqua distillata di Hamamelis Virginiana L. 130mg

    Eccipienti: acido borico; glicerina; sodio borato; benzalconio cloruro; acqua depurata

    COME SI PRESENTA

    OPTREX Collirio, soluzione si presenta sotto forma di flacone di plastica bianca che contiene 10 ml di soluzione sterile.

    TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

    Optrex Ltd – 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK) Rappresentante per l’Italia:

    Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – Via Spadolini 7 – 20141 Milano

    PRODUTTORE

    Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd – Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB (UK)

    REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

    Gennaio 2013

    Foglio illustrativo

    PRIMA DELL'USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

    Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.

    Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

    • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
    • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

    PRIMA DELL'USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

    Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico.

    Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

    • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
    • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

    DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

    OPTREX 130mg/ml Bagno Oculare

    CHE COSA E'

    OPTREX Bagno Oculare è un antisettico, decongestionante per gli occhi.

    PERCHE' SI USA

    OPTREX Bagno Oculare trova utile impiego in tutti i casi in cui sia necessaria una azione decongestionante e antisettica (disinfettante) a livello oculare (occhi stanchi, arrossati anche per eccessiva esposizione ad agenti esterni quali polvere, luce, vento, fumo, riverbero solare e da neve ed in tutte quelle manifestazioni che sono legate all’affaticamento ed agli stimoli irritativi degli occhi).

    QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

    Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

    In soggetti con glaucoma (malattia caratterizzata dall’aumento della pressione all’interno dell’occhio) o malattie oculari altrettanto gravi.

    Non somministrare ai bambini di età inferiore ai tre anni. Quando OPTREX Bagno Oculare può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico

    Pur presentando uno scarso assorbimento sistemico (solo piccole quantità possono raggiungere il sangue) il prodotto deve essere usato con cautela:

  • nei soggetti affetti da:

    • ipertensione
    • ipertiroidismo (condizione di eccessiva attività funzionale della ghiandola tiroide)
    • disturbi cardiaci
    • iperglicemia (diabete);
  • nei soggetti in trattamento con farmaci antidepressivi.

E’ opportuno consultare il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento.

OPTREX Bagno Oculare può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

PRECAUZIONI PER L'USO

Questo medicinale contiene benzalconio cloruro pertanto può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.

E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE

Non sono note interazioni di OPTREX Bagno Oculare con altri farmaci.

In ogni caso, se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E' IMPORTANTE SAPERE CHE

OPTREX Bagno Oculare può determinare, alla prima applicazione in occhi molto irritati, un lieve senso di bruciore, espressione della attività del prodotto. Tale sensazione si attenua o scompare nelle successive applicazioni. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono la consultazione del medico.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Quanto

Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico. 1-3 applicazioni del liquido su ciascun occhio nella giornata.

Quando e per quanto tempo

OPTREX Bagno Oculare va utilizzato per brevi periodi di tempo. Se entro 7 giorni non si ottengono i risultati sperati, sospendere l’uso del prodotto e consultare il medico.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come

Pulire l’occhiera prima dell’uso. Riempirla a metà, applicarla contro l’occhio tenuto bene aperto. Tenere la testa lievemente inclinata in avanti ed imprimere al capo un movimento oscillante in modo da proiettare bene il liquido sull’occhio. Ripetere l’operazione per l’altro occhio rinnovando il liquido. Non riversare mai nel flacone il contenuto dell’occhiera dopo l’uso.

Optrex Bagno Oculare può venire usato a temperatura ambiente od intiepidito. Per intiepidire il liquido immergere preventivamente l’occhiera per qualche minuto in acqua calda, poi riempirla a metà di liquido. Optrex Bagno Oculare si intiepidisce a contatto con l’occhiera riscaldata.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di OPTREX Bagno Oculare avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

EFFETTI INDESIDERATI

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti

nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Bagno Oculare, soluzione: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione, utilizzare il medicinale entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Optrex Ltd – 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK) Rappresentante per l’Italia:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – Via Spadolini 7 – 20141 Milano

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd – Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB (UK)

COMPOSIZIONE

1 ml di bagno oculare contiene:

Principio attivo: acqua distillata di Hamamelis Virginiana 130 mg.

Eccipienti: acido borico, sodio borato, cloruro di benzalconio, acqua depurata.

COME SI PRESENTA

OPTREX Bagno Oculare si presenta sotto forma di flacone di vetro trasparente che contiene 110 ml o 300 ml di soluzione

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gennaio 2013