Mecloderm: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Mecloderm Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Mecloderm


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Mecloderm 1% crema

Meclociclina solfosalicilato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è Mecloderm 1% crema e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Mecloderm 1% crema
  3. Come usare Mecloderm 1% crema
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Mecloderm 1% crema
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Mecloderm 1% crema e a cosa serve

    Mecloderm1% crema contiene il principio attivo meclociclina solfosalicilato che appartiene a una classe di antibiotici usati per trattare le infezioni della pelle.

    Mecloderm1% crema è usata per il trattamento delle infezioni della pelle di origine batterica. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

  2. Cosa deve sapere prima di usare Mecloderm 1% crema Non usi Mecloderm 1% crema

    – se è allergico alla meclociclina solfosalicilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di

    questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    – se è allergico a una classe di antibiotici noti come tetracicline

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mecloderm 1% crema.

    • Non usi Mecloderm 1% crema per un trattamento prolungato perché può causare un aumento della sensibilità della pelle. Il medico può farle interrompere il trattamento e iniziare una terapia specifica.
    • Eviti l’uso prolungato di Mecloderm 1% crema perché può causare lo sviluppo di batteri resistenti che non rispondono al trattamento. Se ciò si verifica il medico può decidere se interrompere il trattamento.
    • Il prodotto può causare sensibilità ai solfiti (sensibilità alla componente a base di zolfo del medicinale) che può portare a reazioni di tipo allergico, come sintomi anafilattici ed episodi asmatici pericolosi per la vita o meno gravi.

    Altri medicinali e Mecloderm 1% crema

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Il trattamento concomitante con acido aminolevulinico o metil aminolevulinato topico e meclociclina solfosalicilato può aumentare la sensibilità della pelle alla luce. Eviti l’esposizione alla luce solare o a luce intensa durante il trattamento con Mecloderm 1% crema.

    Gravidanza, allattamento e fertilità

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    Gravidanza

    Nelle donne in gravidanza deve usare il medicinale solo in caso di reale necessità e sotto stretto controllo medico.

    Allattamento

    Non esistono dati sul passaggio della meclociclina nel latte materno o su effetti nocivi sui neonati allattati con latte materno.

    Fertilità

    Non sono disponibili dati sull’effetto di Mecloderm 1% crema sulla fertilità.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non sono stati riportati effetti sulla guida di veicoli o sull’utilizzo di macchinari associati all’uso di Mecloderm 1% crema.

    Mecloderm 1% crema contiene

    • Propilene glicole: può causare irritazione cutanea.

    • Metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato: possono può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

  3. Come usare Mecloderm 1% crema

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Modo di applicazione Solo per uso esterno.

    La dose raccomandata è di una applicazione 2-4 volte al giorno, se non prescritto diversamente dal medico. La frequenza di applicazione sarà adattata alla gravità dell’infezione.

    Deve spalmare la crema in modo uniforme sull’area colpita, se possibile, massaggiandola delicatamente. Eviti i bendaggi occlusivi.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Interrompa l’uso di Mecloderm 1% crema e si rivolga urgentemente a un medico se manifesta una reazione allergica.

    Con l’uso di Mecloderm 1% crema sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

    frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): dolore, prurito, arrossamento della pelle, pelle secca e squamosa, ingiallimento della pelle, specialmente intorno ai peli.

    Durante la somministrazione topica di altri medicinali della stessa classe sono stati osservati anche altri effetti indesiderati quali gonfiore, altri segni di irritazione e bruciore.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare Mecloderm 1% crema

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Proteggere il medicinale dall’umidità.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Mecloderm 1% crema

  • Il principio attivo è meclociclina solfosalicilato anidra. 100 g di crema contengono 1,457 g di meclociclina solfosalicilato anidra (equivalenti a 1 g di meclociclina).
  • Gli altri componente sono: estere poliglicolico di acidi grassi, propilene glicole, sodio metabisolfito, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, profumo, acqua purificata.

    Descrizione dell’aspetto di Mecloderm 1% crema e contenuto della confezione

    Crema. Tubo da 30 g.

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

    Amdipharm Ltd – 3 Burlington Road – Dublin 4 Temple Chambers – Irlanda

    Produttori

    Ibsa Farmaceutici Italia s.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 26900, Lodi (Italia)

    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

    Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

    Mecloderm 35 mg ovuli

    Meclociclina solfosalicilato

    Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

    • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
    • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
    • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
    • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos'è Mecloderm 35 mg ovuli e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Mecloderm 35 mg ovuli
    3. Come usare Mecloderm 35 mg ovuli
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Mecloderm 35 mg ovuli
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Mecloderm35 mg ovuli e a cosa serve

      Mecloderm 35 mg ovuli contiene il principio attivo meclociclina solfosalicilato che appartiene alla classe degli antibiotici utilizzati per uso ginecologico nel trattamento delle infiammazioni della vulva, delle cervice o della vagina causate da infezioni di origine batterica.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Mecloderm 35 mg ovuli Non usi Mecloderm 35 mg ovuli

  • se è allergico alla meclociclina solfosalicilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

– se è allergico a una classe di antibiotici noti come tetracicline.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mecloderm 35 mg ovuli.

  • L'applicazione di Mecloderm 35 mg ovuli può causare sintomi di intolleranza, specialmente a livello locale. In questo caso, il medico può decidere se interrompere il trattamento e iniziare una terapia specifica.
  • L'applicazione di Mecloderm 35 mg ovuli può causare lo sviluppo di microrganismi resistenti, o di funghi. Se ciò si verifica il

    medico può decidere se interrompere il trattamento.

  • Il prodotto può causare sensibilità ai solfiti (sensibilità alla componente a base di zolfo del medicinale) che può portare a reazioni di tipo allergico, come sintomi anafilattici ed episodi asmatici, pericolosi per la vita o meno gravi.

    Altri medicinali e Mecloderm 35 mg ovuli

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Non sono stati segnalati fino ad ora effetti di interazione tra Mecloderm 35 mg ovuli ed altri farmaci.

    Gravidanza,allattamento e fertilità

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    Gravidanza

    Nelle donne in gravidanza deve usare il medicinale solo in caso di reale necessità e sotto stretto controllo medico.

    Allattamento

    Non esistono dati sul passaggio della meclociclina nel latte materno o su effetti nocivi sui neonati allattati con latte materno.

    Fertilità

    Non sono disponibili dati sull’effetto di Mecloderm 35 mg ovuli sulla fertilità.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non sono stati riportati effetti negativi sulla capacità di guidare di veicoli o sull’utilizzo di macchinari associati all’uso di Mecloderm 35 mg ovuli.

    1. Come usare Mecloderm 35 mg ovuli

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      La dose raccomandata è un ovulo al giorno da applicare preferibilmente la sera prima di andare a letto, per almeno una settimana.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Non sono stati segnalati effetti indesiderati con l’uso di Mecloderm 35 mg ovuli.

      Con l’uso di Mecloderm crema e schiuma sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: dolore, prurito, arrossamento della pelle, pelle secca e squamosa, ingiallimento della pelle soprattutto intorno ai peli.

      Durante la somministrazione topica di altri medicinali della stessa classe sono stati osservati anche altri effetti indesiderati quali gonfiore, altri segni di irritazione e bruciore.

      Interrompa l’uso di questo medicinale e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta una reazione allergica

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    3. Come conservare Mecloderm 35 mg ovuli

      Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Proteggere il medicinale dall’umidità.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Mecloderm 35 mg ovuli

  • Il principio attivo è meclociclina solfosalicilato anidra. Ogni ovulo contiene 51 mg di meclociclina solfosalicilato anidra pari 35 mg di meclociclina.
  • Gli altri componenti sono dl-alfa-tocoferolo acetato, silice colloidale anidra, sodio metabisolfito e gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Mecloderm 35 mg ovuli e contenuto della confezione

Ovuli per uso ginecologico. Blister contenente 15 ovuli.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Amdipharm Ltd – 3 Burlington Road – Dublin 4 Temple Chambers – Irlanda

Produttori

Ibsa Farmaceutici Italia s.r.l. Via Martiri di Cefalonia, 2 26900, Lodi (Italia)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il