Juluca: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Juluca Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Juluca


B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Juluca 50 mg/25 mg compresse rivestite con film

dolutegravir/rilpivirina

<.. image removed ..>Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio

    1. Cos’è Juluca e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Juluca
    3. Come prendere Juluca
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Juluca
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Cos’è Juluca e a cosa serve

      Juluca è un medicinale che contiene due principi attivi usati nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV): dolutegravir e rilpivirina. Dolutegravir appartiene ad un gruppo di medicinali antiretrovirali chiamati inibitori dell’integrasi (Integrase Inhibitors, INI), e rilpivirina appartiene ad un gruppo di medicinali antiretrovirali chiamati inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (Non- Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NNRTI).

      Juluca è impiegato per trattare l’infezione da HIV negli adulti di 18 anni di età ed oltre che assumono altri medicinali antiretrovirali e per i quali l’infezione da HIV-1 è sotto controllo da almeno 6 mesi. Juluca può sostituire gli attuali medicinali antiretrovirali.

      Juluca mantiene la quantità di virus dell’HIV nel corpo a livelli bassi. Questo aiuta a mantenere il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell’aiutare l’organismo a combattere l’infezione.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Juluca Non prenda Juluca

  • se è allergico a dolutegravir o rilpivirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    Non prendere Juluca se sta assumendo uno dei seguenti medicinali perché essi possono influenzare l’attività di Juluca:

  • dofetilide (un medicinale per trattare i disturbi cardiaci)
  • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per trattare l’epilessia e prevenire le convulsioni)
  • rifampicina, rifapentina (medicinali per trattare alcune infezioni batteriche come la tubercolosi)
  • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (medicinali per prevenire e trattare le ulcere gastriche, i bruciori di stomaco o la malattia da reflusso acido)
  • desametasone (un corticosteroide usato in molte condizioni cliniche quali infiammazione e reazioni allergiche) se preso per bocca o mediante iniezione, eccetto come dose singola di trattamento
  • prodotti che contengono l’erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio erboristico usato per la depressione).

    Se sta prendendo uno di questi medicinali sopra riportati, si rivolga al medico per le alternative.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Juluca.

    Reazioni allergiche

    Juluca contiene dolutegravir. Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità. È necessario che lei sia a conoscenza di questi segni e sintomi importanti in modo tale da riconoscerli mentre sta assumendo Juluca.

    Legga le informazioni in ‘Reazioni allergiche’ nel paragrafo 4 di questo foglio.

    Problemi al fegato inclusa epatite B e/o C

    Si rivolga al medico se ha o ha avuto problemi al fegato, inclusa l’epatite B e/o C. Il medico può valutare la gravità della malattia del fegato prima di decidere se lei può prendere Juluca.

    Faccia attenzione ai sintomi importanti

    Alcune persone che assumono medicinali per l’infezione da HIV sviluppano altre condizioni che possono essere gravi. Queste includono:

    • sintomi di infezioni e infiammazione
    • dolore articolare, rigidità e problemi alle ossa.

      È necessario che lei sia a conoscenza di questi segni e sintomi importanti in modo tale da riconoscerli mentre sta assumendo Juluca.

       Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati’ nel paragrafo 4 di questo foglio.

      Protezione delle altre persone

      L’infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l’infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione). Lei può ancora trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l’infezione ad altre persone.

      Bambini e adolescenti

      Questo medicinale non è indicato per i bambini o gli adolescenti di età inferiore a 18 anni, dal momento che non è stato studiato in tali pazienti.

      Altri medicinali e Juluca

      Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      Juluca non deve essere assunto con alcuni medicinali (vedere ‘Non prenda Juluca’ all’inizio del paragrafo 2)

      Alcuni medicinali possono influenzare l’attività di Juluca o rendere più probabile che lei vada incontro ad effetti indesiderati. Juluca può anche avere effetto sull’attività di altri medicinali.

      Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:

    • metformina per trattare il diabete
    • medicinali che possono causare un battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita (Torsione di punta). Poiché un certo numero di medicinali diversi può causare questa condizione, deve rivolgersi al medico o al farmacista se non è sicuro
    • medicinali chiamati antiacidi per trattare la cattiva digestione e il bruciore di stomaco. Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l’assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Juluca’)
    • integratori di calcio, integratori di ferro e multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca con un pasto. Se non può prendere questi integratori nello stesso momento di Juluca, non prenda un integratore di calcio, un integratore di ferro o multivitaminico durante le 6 ore precedenti l’assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso (vedere anche

      paragrafo 3‘Come prendere Juluca’)

    • medicinali chiamati antagonisti dei recettori H2 (per esempio, cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina) usati per trattare ulcere gastriche o intestinali o usati per attenuare i bruciori di stomaco dovuti al reflusso di succhi gastrici). Non prenda questi medicinali durante le 12 ore precedenti l'assunzione di Juluca, o per almeno 4 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Juluca’)

    • qualsiasi medicinale per trattare l’infezione da HIV
    • rifabutina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche. Se prende rifabutina, il medico potrebbe doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina per trattare l'infezione da HIV (vedere paragrafo 3, ‘Come prendere Juluca’)
    • artemetere/lumefantrina usati per prevenire di prendere la malaria
    • claritromicina ed eritromicina per trattare le infezioni batteriche
    • metadone usato per trattare la dipendenza da oppiacei
    • dabigatran etexilato usato per trattare o prevenire la coagulazione del sangue.

       Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali. Il medico può decidere che lei necessiti di ulteriori controlli.

      Gravidanza

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:

       l’uso di Juluca non è raccomandato. Si rivolga al medico per un consiglio.

      Allattamento

      Le donne che sono positive al test dell’HIV non devono allattare con latte materno perché l’infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte.

      Non è noto se i componenti di Juluca possano passare nel latte materno. Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo:

       parli con il medico immediatamente.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Juluca può provocare capogiri, stanchezza o sonnolenza ed avere altri effetti indesiderati che provocano un calo di attenzione.

       Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro di non esserne affetto.

      Juluca contiene lattosio

      Se le è stato detto dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

      1. Come prendere Juluca

        Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

        • La dose raccomandata di Juluca è di una compressa una volta al giorno. Juluca deve essere preso con un pasto. Un pasto è importante per mantenere i giusti livelli di medicinale nell’organismo. Una bevanda nutrizionale ricca di proteine da sola non sostituisce un pasto.
        • Non masticare, schiacciare o dividere la compressa, per assicurarsi che l’intera dose sia assunta.

          Rifabutina

          Rifabutina, un medicinale per trattare alcune infezioni batteriche, può abbassare la quantità di Juluca nell’organismo e renderlo meno efficace. Se assume rifabutina, il medico potrebbe doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina. Prenda la compressa di rilpivirina nello stesso momento in cui prende Juluca.

           Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull’assunzione di rifabutina con Juluca.

          Medicinali antiacidi

          Gli antiacidi per trattare la cattiva digestione e il bruciore di stomaco, possono interrompere l’assorbimento di Juluca nel suo corpo e renderlo meno efficace.

          Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l’assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo assunto.

           Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull’assunzione di medicinali che riducono l’acidità con

          Juluca.

          Integratori di calcio, integratori di ferro o multivitaminici

          Gli integratori di calcio, gli integratori di ferro o multivitaminici possono interrompere l’assorbimento di Juluca nel corpo e renderlo meno efficace.

          Gli integratori di calcio, gli integratori di ferro o multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca. Juluca deve essere assunto con il cibo.

          Se non può prendere questi integratori nello stesso momento di Juluca, non prenda un integratore di calcio, un integratore di ferro o multivitaminici durante le 6 ore precedenti l’assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso.

           Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull’assunzione di integratori di calcio, integratori di ferro

          o multivitaminici con Juluca.

          Antagonisti dei recettori H2 (per esempio cimetidina, famotizina, nizatidina, ranitidina)

          Medicinali antagonisti dei recettori H2 possono interrompere l’assorbimento di Juluca nel corpo e renderlo meno efficace. Non prenda questi medicinali durante le 12 ore precedenti l’assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo assunto.

           Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull’assunzione di questi medicinali con Juluca.

          Se prende più Juluca di quanto deve

          Se prende troppe compresse di Juluca, contatti il medico o il farmacista immediatamente. Se possibile, mostri loro la confezione di Juluca.

          Se dimentica di prendere Juluca

          Se se ne accorge entro 12 ore dall’orario in cui assume solitamente Juluca, deve prendere la compressa il prima possibile. La compressa di Juluca deve essere presa con un pasto. Prenda quindi la dose successiva, come sempre. Se se ne accorge dopo 12 ore, salti quella dose e prenda la dose successiva, come sempre.

           Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

          Se vomita entro 4 ore dopo l’assunzione di Juluca, prenda un’altra compressa con un pasto. Se vomita più di 4 ore dopo l’assunzione di Juluca, non ha bisogno di prendere un’altra compressa fino alla prossima dose normalmente programmata.

          Non interrompere l’assunzione di Juluca senza consultare il medico

          Prenda Juluca per tutta la durata prescritta dal medico. Non smetta il trattamento a meno che il medico non glielo abbia detto.

          Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

      2. Possibili effetti indesiderati

        Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino, pertanto, è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.

        Reazioni allergiche

        Juluca contiene dolutegravir. Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità. Questa è una reazione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) nelle persone che assumono dolutegravir. Se va incontro ai seguenti sintomi:

        • eruzione cutanea
        • temperatura elevata (febbre)
        • mancanza di energia (affaticamento)
        • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
        • dolori ai muscoli o alle articolazioni.

           Si rivolga immediatamente al medico. Il medico può decidere di effettuare esami per controllare il fegato, i reni o il sangue e può dirle di smettere di assumere Juluca.

          Effetti indesiderati molto comuni

          Questi possono riguardare più di 1 persona su 10:

        • mal di testa
        • capogiri
        • diarrea
        • nausea
        • difficoltà ad addormentarsi (insonnia).

          Effetti indesiderati molto comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

        • aumento del livello degli enzimi del fegato (aminotransferasi)
        • aumento del colesterolo
        • aumento dell’amilasi pancreatica (un enzima per la digestione).

          Effetti indesiderati comuni

          Questi possono riguardare fino a 1 persona su 10:

        • perdita dell’appetito
        • eruzione cutanea
        • prurito
        • vomito
        • dolore o disturbi di stomaco (addominale)
        • flatulenza
        • sonnolenza
        • disturbi del sonno
        • sogni anomali
        • mancanza di energia (affaticamento)
        • depressione (sensazione di profonda tristezza e di indegnità)
        • umore depresso
        • ansia
        • bocca secca.

          Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

        • aumento del livello degli enzimi prodotti dai muscoli (creatina fosfochinasi)
        • diminuzione del numero delle piastrine, cellule coinvolte nella coagulazione
        • bassa conta dei globuli bianchi
        • diminuzione dell’emoglobina
        • aumento dei trigliceridi (un tipo di grasso)
        • aumento della lipasi (un enzima coinvolto nella digestione dei grassi)
        • aumento della bilirubina nel sangue (un test della funzionalità del fegato).

          Effetti indesiderati non comuni

          Questi possono riguardare fino a 1 persona su 100:

        • reazione allergica (ipersensibilità) (vedere ‘Reazioni allergiche’ all’inizio di questo paragrafo)
        • infiammazione del fegato (epatite)
        • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
        • dolore alle articolazioni
        • dolore muscolare.

          Effetti indesiderati rari

          Questi possono riguardare fino a 1 persona su 1000:

        • insufficienza epatica (i segni possono includere ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi o insolitamente urina scura).

          Non nota

          La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:

        • segni o sintomi di infiammazione o infezione, per esempio febbre, brividi, sudorazione (sindrome da riattivazione immunitaria).

          Altri possibili effetti indesiderati

          Le persone che prendono la terapia di combinazione per l’HIV possono andare incontro ad altri effetti indesiderati:

          Sintomi di infezione e infiammazione

          Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Si possono manifestare sintomi di infezione, causati da vecchie infezioni “silenti” che riemergono di nuovo poichè il corpo le combatte. I sintomi generalmente includono febbre, più alcuni dei seguenti sintomi:

        • mal di testa
        • mal di stomaco
        • difficoltà di respirazione

          In rari casi, poiché il sistema immunitario si rinforza, esso può anche attaccare i tessuti sani dell’organismo (disturbi autoimmunitari). I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l’inizio dell’assunzione del medicinale per il trattamento dell’infezione da HIV. I sintomi possono includere:

        • palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
        • iperattività (agitazione e movimento eccessivi)
        • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.

          Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione o se nota uno dei sintomi riportati sopra:

          informi il medico immediatamente. Non assuma altri medicinali per l’infezione senza consiglio del medico.

          Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa

          Alcune persone in terapia di combinazione per l’infezione da HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi. In questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all’osso. Le persone possono essere più portate a sviluppare tale malattia:

        • se hanno assunto la terapia di combinazione per un lungo periodo
        • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
        • se assumono bevande alcoliche
        • se il loro sistema immunitario è molto debole
        • se sono in sovrappeso.

          Segni dell’osteonecrosi comprendono:

        • rigidità delle articolazioni
        • dolore e fastidio alle articolazioni (specialmente all’anca, al ginocchio o alla spalla)
        • difficoltà di movimento

          Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:

           informi il medico.

          Segnalazione degli effetti indesiderati

          Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

      3. Come conservare Juluca

        Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

        Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

        Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Tenere il flacone ben chiuso. Non rimuovere l’essiccante.

        Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di temperatura di conservazione.

        Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

      4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Juluca

  • I principi attivi sono dolutegravir e rilpivirina. Ogni compressa contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
  • Gli altri componenti sono mannitolo (E421), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone (K29/32), sodio amido glicolato, sodio stearil fumarato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, povidone (K30), polisorbato 20, cellulosa microcristallina silicificata, alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E171), macrogol, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
  • Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio’.

Descrizione dell’aspetto di Juluca e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Juluca sono compresse di colore rosa, biconvesse, ovali, con inciso il codice ‘SV J3T’ su un lato.

Le compresse rivestite con film sono fornite in flaconi muniti di chiusura a prova di bambino.

Ogni flacone contiene 30 compresse rivestite con film e un essiccante per ridurre l’umidità. Una volta che il flacone è stato aperto tenere l’essiccante nel flacone, non rimuoverlo.

Sono anche disponibili confezioni multiple contenenti 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30 compresse rivestite con film).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda

Produttore

Glaxo Wellcome, S.A. Avda. Extremadura 3 09400 Aranda De Duero Burgos

Spagna

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131

Deutschland

ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

viiv.med.info@viivhealthcare.com

Nederland

ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060

contact-nl@viivhealthcare.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

España Polska

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Tel: + 34 902 051 260

es-ci@viivhealthcare.com

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France

ViiV Healthcare SAS

Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

Infomed@viivhealthcare.com

Portugal

VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01

viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

Hrvatska GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000

gskcyprus@gsk.com

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

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Latvija

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United Kingdom

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customercontactuk@gsk.com

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Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.