Erdotin: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Erdotin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Erdotin

Foglio i l lustrativo: informazioni per il paziente Erdotin 150 mg capsule r igide

Erdotin 300 mg capsule r igide

Erdotin 300 mg compresse dispersibili

Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale Erdosteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei .

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio :

Che cos’è Erdotin e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Erdotin
Come prendere Erdotin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Erdotin
Contenuto della confezione e altre informazioni 1 . Che cos’ è Erdotin e a che cosa serve

Erdotin contiene il principio attivo erdosteina. È un mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2 . Cosa deve sapere prima di prendere Erdotin Non prenda Erdotin

se è allergico a erdosteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se soffre di ulcera peptica attiva.
se soffre di insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o di insufficienza epatica severa.
se soffre di fenilchetonuria, limitatamente al granulato in bustine per sospensione orale, nella cui formulazione è presente aspartame.

se è affetto da cirrosi epatica e da deficienza dell’enzima cistationina-sintetasi per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Erdotin.

I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.

Altri medicinali e Erdotin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.

Gravidanza e al lattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza dell’erdosteina nella gravidanza umana e nell’allattamento non è stata stabilita. Pertanto, l'uso di Erdotin in donne in gravidanza o che allattano al seno non è raccomandato.

Effetti sul la capaci tà di guidare vei coli e sul l ’ uso di macchinari

Erdotin ha un’influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

Erdotin granulato per sospensione orale ( bustine) contiene saccarosio e aspartame.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

Erdotin in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto ( E 110 ). Il Lattosio è uno zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Giallo Tramonto (E110) è un colorante che può causare reazioni allergiche. 3 . Come prendere Erdotin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Formulazioni orali Adul t i :

Erdotin 150 mg capsule rigide: 1-2 capsule 2-3 volte al giorno, per uso orale.

Erdotin 300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale.

Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.

Erdotin 300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale.

Le compresse deveno essere sciolte in un bicchiere di acqua. Mescoli con un cucchiaino e beva immediatamente.

Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale. Il contenuto della bustina deve essere sciolto in acqua. Mescoli con un cucchiaino e beva immediatamente.

Se prende più Erdotin di quanto deve

Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e vampate.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Erdotin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Erdotin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4 . Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.

La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000,

<1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000,

<1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie sistema nervoso non comune	Mal di testa
Patologie mediastiniche non comune	respiratorie,		toraciche e	Difficoltà di respirazione (dispnea)
Patologie gastrointestinali non comune comune	Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea Dolore epigastrico
Patologie sottocutaneo non comune	della cute	e	del tessuto	Angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’ Agenzia Italiana del Farmaco – Sito web: http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

. Come conservare Erdotin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.

Erdotin 150 mg capsule rigide: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Erdotin 300 mg capsule rigide: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Erdotin 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Erdotin

Erdotin 150 mg capsule r igide Il principio attivo è erdosteina.

Ogni capsula contiene 150 mg di erdosteina.

Gli altri componenti sono povidone, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172).

Erdotin 300 mg capsule r igide Il principio attivo è erdosteina.

Ogni capsula contiene 300 mg di erdosteina.

Gli altri componenti sono: povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172), indigotina (E 132).

Erdotin 300 mg compresse dispersibili Il principio attivo è erdosteina.

Ogni compressa contiene 300 mg di erdosteina.

Gli altri componenti sono lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, Giallo Tramonto (E110), povidone, silice colloidale.

Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale Il principio attivo è erdosteina.

Ogni bustina contiene 225 mg di erdosteina.

Gli altri componenti sono saccarosio, sodio amidoglicolato, aspartame, aroma di limone polvere.

Descrizione dell’ aspetto di ERDOTIN e contenuto della confezione Erdotin 150 mg capsule rigide, astuccio da 20 capsule

Erdotin 300 mg capsule rigide, astuccio da 20 capsule

Erdotin 300 mg compresse dispersibili, astuccio da 20 compresse Erdotin 225 mg granulato per sospensione orale, astuccio da 20 bustine

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’ autorizzazione al l ’ immissione in commercio e produttore

Titolare dell’ autorizzazione al l ’ immissione in commercio Rottapharm S.p.A.

Galleria Unione, 5

20122 Milano Italia Produttore

EDMOND PHARMA S.r.l.

Via dei Giovi, 131 Paderno Dugnano (MI) Italia

Questo foglio i l lustrativo è stato aggiornato i l :

Foglio i l lustrativo: informazioni per i l paziente

Erdotin 175 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale Erdosteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei .

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio :

Che cos’è Erdotin e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Erdotin
Come prendere Erdotin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Erdotin
Contenuto della confezione e altre informazioni 1 . Che cos’ è Erdotin e a che cosa serve

Erdotin contiene il principio attivo erdosteina. È un mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

. Cosa deve sapere prima di prendere Erdotin Non prenda Erdotin
- se è allergico a erdosteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se soffre di ulcera peptica attiva.
- se soffre di insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o di insufficienza epatica severa.
- se soffre di fenilchetonuria, poichè nella formulazione granulato per sospensione orale è presente aspartame.
- se è affetto da cirrosi epatica e da deficienza dell’enzima cistationina-sintetasi per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina.
- Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni
  
  Avvertenze e precauzioni
  
  Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Erdotin.
  
  I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.
  
  Bambini
  
  Non usi Erdotin nei bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
  
  Altri medicinali e Erdotin
  
  Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
  
  Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.
  
  Gravidanza e al lattamento
  
  Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
  
  La sicurezza dell’erdosteina nella gravidanza umana e nell’allattamento non è stata stabilita. Pertanto, l'uso di Erdotin in donne in gravidanza o che allattano al seno non è raccomandato.
  
  Effetti sul la capaci tà di guidare veicoli e sul l ’ uso di macchinari
  
  Erdotin ha un’influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
  
  Erdotin granulato per sospensione orale contiene saccarosio e aspartame.
  
  Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
  
  Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.
. Come prendere Erdotin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti: 10 ml due volte al dì

Bambini di età superiore ai 2 anni:

Bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg: 5 ml due volte al dì. Bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg: 5 ml tre volte al dì. Bambini di peso superiore a 30 kg: 10 ml due volte al dì.

Aggiunga acqua nel flacone sino al segno di livello. Agiti fino a dispersione completa e, se necessario, aggiunga altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora. Agitare sempre prima dell’uso.