Epiduo: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Epiduo Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Epiduo


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Epiduo 0,1%/2,5%, gel Adapalene/Benzoile perossido

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Epiduo e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Epiduo
    3. Come usare Epiduo
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Epiduo
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Epiduo e a cosa serve

      Epiduo è indicato per il trattamento dell’acne.

      Epiduo gel contiene due principi attivi, l’adapalene e il benzoile perossido, i quali agiscono congiuntamente ma in modi diversi:

      l’adapalene appartiene a un gruppo di sostanze note come retinoidi e agisce specificamente sui processi cutanei che causano l’acne.

      L’altro principio attivo, il benzoile perossido, agisce come antibatterico ed esercita un’azione lenitiva ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Epiduo Non usi Epiduo:

  • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

  • Non utilizzi Epiduo su aree ove siano presenti ferite, graffi, ustione solare o eczema.
  • Eviti il contatto di Epiduo con gli occhi, la bocca, le narici e con le altre zone molto sensibili del corpo. In caso di contatto con una di queste zone, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida.
  • Eviti l’eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.
  • Eviti il contatto di Epiduo con i capelli o con tessuti colorati poiché potrebbe decolorarli, e si lavi accuratamente le mani dopo aver utilizzato il medicinale.

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Epiduo.

    Altri medicinali e Epiduo

    Non utilizzi altri prodotti per l’acne (contenenti benzoile perossido e/o retinoidi) in concomitanza con Epiduo.

    Eviti di utilizzare Epiduo in concomitanza con prodotti cosmetici che hanno effetti irritanti, essiccanti o esfolianti sulla pelle.

    Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    Gravidanza e allattamento

    Epiduo non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

    Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Epiduo, interrompa il trattamento e informi il medico il prima possibile per sottoporsi a eventuali controlli.

    Epiduo può essere utilizzato durante l’allattamento. Onde evitare un’esposizione da contatto del lattante, non applicare Epiduo sull’area del torace.

    Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non pertinente.

    Epiduo contiene glicole propilenico (E1520), un componente che può causare irritazione cutanea.

    1. Come usare Epiduo

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Epiduo è indicato per l’uso solo negli adulti e negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 9 anni. Questo medicinale è solo per uso esterno.

      Applichi un sottile strato di gel sulle aree affette dall’acne una volta al giorno all’ora di coricarsi, evitando il contatto con gli occhi, le labbra e le narici. Lavi e asciughi la pelle prima di ogni applicazione. Una volta applicato il prodotto si lavi accuratamente le mani.

      Il medico Le comunicherà per quanto tempo dovrà utilizzare Epiduo.

      Se dovesse notare che l’effetto di Epiduo è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

      Se l’applicazione di Epiduo dovesse causare irritazione persistente, contatti il medico.

      Il medico potrebbe chiederLe di applicare una crema idratante, di utilizzare il gel con minore frequenza, di sospendere il trattamento per un breve periodo o di interromperlo definitivamente.

      Se usa più Epiduo di quanto deve:

      Se applica più Epiduo di quanto deve sulla pelle, la Sua acne non scomparirà più velocemente ma la Sua pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.

      Per favore, contatti il medico o l’ospedale se:

  • Ha usato più Epiduo di quanto avrebbe dovuto.
  • Un bambino ha accidentalmente assunto il prodotto.
  • Ha accidentalmente ingerito il prodotto.

Il medico La consiglierà sulle misure da prendere.

Se dimentica di usare Epiduo:

Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza di singole applicazioni.

  1. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Interrompa l’uso del prodotto e si rivolga immediatamente al medico se riscontra tensione della gola o tumefazione degli occhi, viso, labbra o lingua, se avverte un mancamento o ha difficoltà a respirare. Interrompa l’uso del prodotto se si manifesta orticaria o avverte una sensazione di prurito al volto o sul corpo. La frequenza con cui questi eventi avversi si possono verificare è non nota.

    Effetti indesiderati comuni (può interessare fino ad 1 persona su 10)

    • secchezza cutanea
    • eruzione cutanea locale (dermatite irritativa da contatto)
    • sensazione di bruciore
    • irritazione cutanea
    • rossore
    • desquamazione

      Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino ad 1 persona su 100)

    • prurito cutaneo
    • ustione solare

      Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): gonfiore del volto, reazioni allergiche da contatto, gonfiore della palpebra, restringimento della gola, dolore cutaneo (dolore pungente), bolle (vescicole), difficoltà a respirare, alterazione del colore della pelle.

      Nel caso in cui si verifichi irritazione cutanea a seguito dell’applicazione di Epiduo, questa è generalmente lieve o moderata, con segni locali quali arrossamento, secchezza, desquamazione, bruciore e dolore cutaneo (dolore pungente), che raggiungono il culmine durante la prima settimana per poi scomparire senza trattamenti aggiuntivi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

      tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  2. Come conservare Epiduo

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Eliminare il tubo o il contenitore multidose con pompa a tenuta d’aria 6 mesi dopo la sua prima apertura.

    Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  3. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Epiduo

  • I principi attivi sono: adapalene e benzoile perossido. 1 g di gel contiene 1 mg (0,1%) di adapalene e 25 mg (2,5%) di benzoile perossido.

  • Gli altri componenti sono: sodio docusato, disodio edetato, glicerolo, poloxamer, glicole propilenico (E1520), Simulgel 600 PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil- dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato) e acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Epiduo e contenuto della confezione

Epiduo è un gel opaco da bianco a giallo pallido. Epiduo è disponibile in

Tubi di plastica bianca con tappo a vite contenenti 5 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g o 90 g (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Contenitori multidose bianchi con pompa a tenuta d’aria contenenti 15 g, 30 g, 45 g e 60 g (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Galderma Italia S.p.A. – Sede legale Via dell’Annunciata 21 – Milano

Produttore Laboratoires Galderma ZI – Montdésir

74 540 Alby sur Chéran Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Danimarca: Epiduo, gel

Croazia, Repubblica Ceca, Portogallo, Slovacchia, Spagna: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel Ungheria. Olanda: Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel

Bulgaria, Estonia, Lettonia, Lituania, Romania: Epiduo 1 mg/25 mg/g gel Slovenia: Epiduo 1 mg/25 mg v 1 g gel

Altri Paesi: Epiduo 0,1%/2,5% gel

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili attraverso la scansione del QR code riportato sul foglio illustrativo e con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: https://galdermainfo.it/epiduo/.

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