Cromozil Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
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FOGLIO ILLUSTRATIVO
CROMOZIL 0.05% + 4% collirio, soluzione Tetrizolina + Acido cromoglicico
1 flacone da 10 ml
COMPOSIZIONE
100 ml di collirio contengono:
Principi attivi: tetrizolina cloridrato mg 50,00, acido cromoglicico g 4,00
Eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa, sodio edetato, sodio fosfato monosodico monoidrato, sodio etilmercuriotiosalicilato, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Collirio, soluzione. Flacone da 10 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionante, antiallergico
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bausch & Lomb – IOM S.p.A.
Via Pasubio, 34 – 20846 Macherio (MB)
PRODUTTORE
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22 – 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle congiuntiviti primaverili ed altre congiuntiviti allergiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita' verso qualsiasi componente la preparazione.
Da non usare in soggetti affetti da glaucoma o da altre gravi malattie oftalmiche, ne' cardiopatici, ipertesi, ipertiroidei e diabetici.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La presenza del vasocostrittore richiede che l'uso nei bambini avvenga sotto il diretto controllo del medico, comunque il prodotto non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di eta'.
Impiego in gravidanza ed allattamento
Come per ogni farmaco è opportuno, quando possibile, evitare la somministrazione del prodotto durante il primo trimestre di gravidanza.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
Per la presenza del vasocostrittore il prodotto deve essere usato con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
AVVERTENZE SPECIALI
Il Cromozil non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
Accertarsi che la goccia del collirio sia limpida prima dell'uso.
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va pertanto tenuto lontano dalla portata dei bambini, poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 gocce nel fornice congiuntivale 4 volte al giorno.
Dato che il sodio cromoglicato ha un'azione preventiva è importante continuare il trattamento nei pazienti che ne traggono beneficio.
Se è necessario interrompere la terapia, l'interruzione dovra' avvenire progressivamente nel giro di una settimana.
In caso di sospensione possono riapparire i sintomi della congiuntivite.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l'uso topico di farmaci contenenti vasocostrittori possono verificarsi occasionalmente sensazione transitoria di bruciore, talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, cefalee e nausee del tutto transitorie e fenomeni di sensibilizzazione a carico della congiuntiva. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico affinchè, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea.
Questa specialità medicinale contiene etilmercuriotiosalicilato come conservante e, quindi, è possibile che si verifichino reazioni allergiche.
In caso di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo, darne comunicazione al proprio medico o farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Validità dopo prima apertura: 28 giorni.
Tappo di sicurezza
Per prevenire l'apertura accidentale da parte di bambini Per aprire Per chiudere
1. premere verso il basso 2. contemporaneamente 3. riavvitare a fondo
svitare
La chiusura è a prova di bambino se, svitando il tappo senza premere, si sente uno scatto. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini