Cacit: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Cacit Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


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FOGLIO ILLUSTRATIVO

CACITTM 500

20 compresse effervescenti Calcio Carbonato

COMPOSIZIONE: 1 compressa effervescente da 3.560 mg contiene: Principio attivo: Carbonato di calico 1.250 mg (equivalente a 500 mg di calcio). Eccipienti: Acido citrico, Ciclamato di sodio, saccarina sodica, Aroma arancio (MK 500), Giallo arancio S (E110).

FORMA FARMACEUTICA: compresse effervescenti 3.560 mg da sciogliere in acqua per somministrazione orale.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: integratore minerale a base di calcio carbonato.

TITOLARE AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l. Via dei Pratoni 16, 50018 – Scandicci (FI). PRODOTTO E CONTROLLATO DA: Hermes Pharma G.m.b.H. – Allgäu 36 – A -9400

Wolfsberg (Austria)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio.

CONTROINDICAZIONI: Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria (eccesso di calcio nel sangue o nelle urine). Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

PRECAUZIONI: I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto.

INTERAZIONI: Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

-In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi della funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.

-In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

-In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

PER EVITARE INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGNALARE PERIODICAMENTE AL PROPRIO MEDICO OGNI ALTRA TERAPIA CONCOMITANTE.

POSOLOGIA E MODALITà D’USO: Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione.

Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè 1 compressa al giorno di CACITTM 1000.

Bambini: stati di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg – 1 g/die, cioè 1-2 compresse di CACITTM 500 al giorno, in funzione dell’età.

Attenersi strettamente alla prescrizione medica. DURATA DEL TRATTAMENTO: Secondo parere del medico

SOVRADOSAGGIO: Sintomi: sete, poliuria, polidipsia (sete eccessiva), nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e il bambino I sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

EFFETTI INDESIDERATI: a) costipazione, flatulenza, nausea. b) Ipecalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino si può verificare arresto dell’accrescimento stato-ponderale. c) Ipofosfatemia.

Comunicare al proprio medico o farmacista ogni altro effetto indesiderato non descritto sopra.

NON UTILIZZARE IL PRODOTTO OLTRE LA DATA DI SCADENZA RIPORTATA SULLA CONFEZIONE

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE: Tenere al riparo dall’umidità. Chiudere attentamente il flacone dopo l’uso.

ULTIMA REVISIONE AIFA: Luglio 2010

FOGLIO ILLUSTRATIVO

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: CACITTM 1000

COMPOSIZIONE: 1 compressa effervescente da 7000 mg contiene: Principio attivo: Carbonato di calcio 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio). Eccipienti: Acido citrico, Ciclamato di sodio, saccarina sodica, Aroma arancio (MK 500), Giallo arancio S (E110).

FORMA FARMACEUTICA: compresse effervescenti 7000 mg da sciogliere in acqua per somministrazione orale.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: integratore minerale a base di calcio carbonato.

TITOLARE A.I.C.: Warner Chilcott Italy S.r.l., Via dei Pratoni 16, 50018 – Scandicci (FI).

PRODOTTO E CONTROLLATO DA: Hermes Pharma G.m.b.H. – Allgäu 36 – A-9400

Wolfsberg (Austria)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio.

CONTROINDICAZIONI: Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria (eccesso di calcio nel sangue o nelle urine). Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

PRECAUZIONI: I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto.

INTERAZIONI: Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

-In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.

-In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

-In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

PER EVITARE EVENTUALI INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGNALARE PERIODICAMENTE AL PROPRIO MEDICO OGNI ALTRA TERAPIA CONCOMITANTE.

POSOLOGIA E MODALITà D’USO: Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione. Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè 1 compressa al giorno di CACIT 1000.

Attenersi strettamente alla prescrizione medica. DURATA DEL TRATTAMENTO: secondo parere del medico

SOVRADOSAGGIO: Sintomi: sete, poliuria, polidipsia (sete eccessiva), nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e nel bambino i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

EFFETTI INDESIDERATI: a) costipazione, flatulenza, nausea. b) Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino si può verificare arresto dell’accrescimento stato-ponderale. c) Ipofosfatemia.

Comunicare al proprio medico o farmacista ogni altro effetto indesiderato non descritto sopra.

NON UTILIZZARE IL PRODOTTO OLTRE LA DATA DI SCADENZA RIPORTATA SULLA CONFEZIONE

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE: Tenere al riparo dall’umidità. Chiudere attentamente il flacone dopo l’uso.

ULTIMA REVISIONE AIFA: Luglio 2010