Atenololo Clortalidone Sandoz Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Atenololo Clortalidone Sandoz
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12,5 mg compresse rivestite con film Atenololo/Clortalidone Sandoz 100/25 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Atenololo/Clortalidone Sandoz e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz
- Come prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Atenololo/Clortalidone Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos’è Atenololo/Clortalidone Sandoz e a che cosa serve
Atenololo/Clortalidone Sandoz viene utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione). Esso contiene due differenti medicinali, chiamati atenololo e clortalidone.
- Atenololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “beta-bloccanti”. Agisce rallentando il battito
cardiaco e facendo in modo che il cuore batta con meno forza.
- Clortalidone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. Agisce aumentando la quantità di urina prodotta dai reni.
Insieme questi medicinali contribuiscono ad abbassare la pressione sanguigna.
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Cosa deve sapere prima di prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz Non prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz se
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- è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
- è allergico a medicinali derivati delle sulfonamidi (alcuni antibiotici)
- soffre di insufficienza cardiaca non trattata o non sotto controllo. I segni possono includere respiro corto e gonfiore delle caviglie
- soffre di un battito cardiaco molto irregolare (come sindrome del seno malato o blocco cardiaco di
secondo o terzo grado [potrebbe avere un pacemaker])
- ha un battito cardiaco molto lento (meno di 45 battiti al minuto)
- ha una pressione sanguigna molto bassa
- soffre di una cattiva circolazione
- soffre di shock cardiogeno. Questo avviene quando il cuore non pompa il sangue in modo adeguato. I segni possono includere confusione, sudorazione, battito cardiaco accelerato e pallore
- soffre di un tumore chiamato “feocromocitoma” non in corso di trattamento. In genere questo tumore si
sviluppa vicino a un rene e può causare pressione elevata
- il medico le ha diagnosticato i livelli di acido nel sangue superiori alla norma (acidosi metabolica)
- è in gravidanza o sta allattando al seno
- soffre di un grave disturbo renale
- soffre di asma grave.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte la riguarda, non prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz se:
- soffre di problemi respiratori, come la dispnea
- sperimenta reazioni allergiche, come quelle dovute alle punture degli insetti
- soffre di un livello elevato di acido urico nel sangue, che può causare la gotta
- soffre di un tipo di dolore toracico chiamato “angina di Prinzmetal”
- ha una cattiva circolazione del sangue
- ha un battito cardiaco lento (50-55 battiti al minuto)
- soffre di insufficienza cardiaca, la quale è sotto controllo
- soffre di un blocco cardiaco di primo grado (i segnali diretti dalle camere cardiache superiori a quelle inferiori sono rallentati)
- ha il diabete. Atenololo/Clortalidone Sandoz può alterare le sue sensazioni in caso di riduzione dei livelli
di zucchero nel sangue. Potrebbe sperimentare un’accelerazione del battito cardiaco
- soffre di problemi alla tiroide, per esempio “tireotossicosi”. Atenololo/Clortalidone Sandoz può nascondere i sintomi della “tireotossicosi”, quali battito cardiaco accelerato, tremore o sudorazione eccessiva
- soffre di un tumore chiamato “feocromocitoma”, in corso di trattamento
- soffre di problemi di fegato
- si trova in una condizione associata a bassi livelli di potassio nel sangue, come dieta a basso contenuto di potassio, malattie gastrointestinali, vecchiaia o uso di lassativi (vedere anche “Altri medicinali e Atenololo/Clortalidone Sandoz”).
Interventi chirurgici
Se è in procinto di subire un’operazione chirurgica, informi il medico o il personale sanitario che sta prendendo Atenololo/Clortalidone Sandoz, poiché se le vengono somministrati alcuni anestetici mentre sta prendendo questo medicinale potrebbe sperimentare un abbassamento della pressione (ipotensione).
Altri medicinali e Atenololo/Clortalidone Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include i medicinali ottenuti senza prescrizione medica, come le erbe medicinali. Questo perché Atenololo/Clortalidone Sandoz può influenzare l’azione di alcuni altri medicinali. Anche alcuni altri medicinali possono influenzare l’azione di Atenololo/Clortalidone Sandoz.
Non prenda questo medicinale e informi il medico o il farmacista se:
- le sono stati somministrati verapamil o diltiazem mediante iniezione in vena nelle ultime 48 ore.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte la riguarda, non prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz e informi il medico o il farmacista. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- clonidina – un medicinale per la pressione alta o l’emicrania. Non interrompa l’assunzione di clonidina, se non su indicazione del medico. Se deve interrompere l’assunzione di clonidina, il medico le fornirà istruzioni precise
- verapamil, diltiazem e nifedipina – medicinali per la pressione alta o il dolore toracico (vedere anche “Non
prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz”, sopra)
- disopiramide, amiodarone e altri medicinali per il battito cardiaco irregolare
- digossina – un medicinale usato per i disturbi cardiaci
- adrenalina e noradrenalina – medicinali che stimolano il cuore
- ibuprofene, indometacina e alcuni altri medicinali usati per trattare il dolore e gonfiore
- litio – usato per trattare i disturbi di salute mentale
- baclofen – usato per trattare i crampi muscolari
- alcuni colliri per glaucoma che contengono per esempio betaxololo, carteololo, levobunololo e timololo
- narcotici (vedere anche il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni – Interventi chirurgici”)
- lassativi – per trattare la costipazione.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte la riguarda (o se non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
- Non prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz se è in gravidanza.
- Non prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz se sta allattando al seno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- È improbabile che Atenololo/Clortalidone Sandoz comprometta la sua capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari.
- Tuttavia prima di svolgere queste attività è meglio aspettare, per vedere quali effetti il medicinale esercita
su di lei.
- Se sperimenta capogiri o sonnolenza il corso di trattamento con questo medicinale, non guidi né usi strumenti o macchinari.
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Come prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz
Prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz seguendo sempre esattamente le indicazioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
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- Il medico le dirà quante compresse prendere ogni giorno e quando prenderle.
- Per ricordarsi quanto le ha prescritto il medico, legga l’etichetta sulla confezione.
- Cerchi di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
- Deglutisca la compressa intera, con dell’acqua.
Adulti
La dose normale per un adulto è una compressa al giorno.
Bambini e adolescenti (<18 anni)
Atenololo/Clortalidone Sandoz non deve essere somministrato ai bambini.
Pazienti con disturbi renali
Atenololo/Clortalidone Sandoz non deve essere somministrato ai pazienti con gravi disturbi renali (vedere anche il paragrafo 2 “Non prenda Atenololo/Clortalidone Sandoz”).
Anziani
Se è anziano, il medico può decidere di prescriverle una dose inferiore di Atenololo/Clortalidone Sandoz.
Se prende più Atenololo/Clortalidone Sandoz di quanto deve
- Se prende più Atenololo/Clortalidone Sandoz di quanto deve, consulti un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
- Porti con sé la confezione del medicinale, in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
- Potrebbe sperimentare un rallentamento del battito cardiaco, capogiri causati dalla bassa pressione sanguigna e difficoltà respiratorie. Il suo cuore potrebbe anche faticare a fornire sangue al resto del corpo (insufficienza cardiaca acuta).
Se dimentica di prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz
- Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
- Tuttavia, se è quasi l’ora di prendere la dose successiva, ometta la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Atenololo/Clortalidone Sandoz
Non smetta di prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz senza aver consultato il medico. Questi potrebbe decidere che è necessario ridurre gradualmente la dose.
Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di Atenololo/Clortalidone Sandoz e consulti subito un medico o si rechi immediatamente in ospedale
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
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- battito cardiaco anormale, capogiri, stanchezza o svenimento. Questi potrebbero essere i segni di un blocco cardiaco
- respiro corto o gonfiore alle caviglie. Questi potrebbero essere i segni di un’insufficienza cardiaca o del
peggioramento di un’insufficienza cardiaca pre-esistente
- problemi respiratori, come la dispnea. Questi potrebbero essere i segni di un peggioramento dell’asma
- forti dolori all’addome e alla schiena, causati da un’infiammazione del pancreas
- basso livello di globuli bianchi. Questo può causare febbre, mal di gola o ulcere della bocca dovuti a infezioni.
Frequenza non nota
- gonfiore del viso o della gola, difficoltà di respirazione o capogiri. Questi potrebbero essere i segni di una grave reazione allergica.
Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati di cui sopra, interrompa l’assunzione di Atenololo/Clortalidone
Sandoz e consulti subito un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Altri effetti indesiderati
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- scarsa circolazione o sensazione di freddo nelle mani e nei piedi
- il battito cardiaco potrebbe rallentare. Questo è normale, ma se è preoccupato ne informi il medico
- problemi gastrointestinali
- nausea
- sensazione di stanchezza
- livelli elevati di acido urico nel sangue
- bassi livelli di sodio nel sangue, che possono causare debolezza, vomito e crampi
- bassi livelli di potassio nel sangue
- problemi nel metabolismo del glucosio.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- disturbi del sonno
- livelli elevati di un enzima chiamato “transaminasi” (evidenziato dalle analisi del sangue).
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- sensazione di intorpidimento o spasmi nelle dita delle mani, seguiti da una sensazione di calore e da dolore (“malattia di Raynaud”)
- pizzicore o formicolio nelle mani e nei piedi
- cattiva deambulazione (“Claudicatio intermittens”), che potrebbe peggiorare quando si inizia a prendere il medicinale
- calo della pressione sanguigna all’atto di alzarsi in piedi, che può provocare capogiri, stordimento o
svenimento
- mal di testa
- sensazione di capogiri
- stato confusionale
- incubi
- alterazioni della personalità (psicosi) o vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
- alterazioni dell’umore
- bocca secca
- diradamento dei capelli
- secchezza degli occhi
- eruzioni cutanee
- pelle secca e squamosa (psoriasi), una condizione che può peggiorare quando si inizia a prendere il medicinale
- disturbi della vista
- maggiore facilità di contrarre lividi o presenza di macchie viola sulla pelle
- impossibilità di ottenere un’erezione (impotenza)
- ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
- disturbi ematici, quali alterazioni delle cellule ematiche. Il medico potrebbe prescrivere periodiche analisi del sangue per controllare se Atenololo/Clortalidone Sandoz esercita un effetto qualsiasi sul sangue.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- costipazione
- reazioni allergiche (di ipersensibilità), quali eruzioni cutanee pruriginose
- Sindrome simil-lupoide (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Atenololo/Clortalidone Sandoz
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Atenololo/Clortalidone Sandoz dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione e sul blister dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Atenololo/Clortalidone Sandoz
Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12,5 mg compresse rivestite con film
I principi attivi sono atenololo e clortalidone.
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di atenololo e 12,5 mg di clortalidone.
Atenololo/Clortalidone Sandoz 100/25 mg compresse rivestite con film
I principi attivi sono atenololo e clortalidone.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di atenololo e 25 mg di clortalidone.
Gli eccipienti sono i seguenti
Nucleo della compressa: magnesio carbonato, amido di mais, gelatina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, polietilene glicole, talco, titanio diossido (E171).
Descrizione dell’aspetto di Atenololo/Clortalidone Sandoz e contenuto della confezione
Le compresse di Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12,5 mg sono rotonde, bianche, rivestite con film e recanti l’iscrizione A50 C12.5
Le compresse di Atenololo/Clortalidone Sandoz 100/25 mg sono rotonde, bianche, rivestite con film e recanti l’iscrizione A100 C25
Blister in PVC/Alluminio: 14, 20, 28, 30, 50, 56 e 98 compresse (10 o 14 compresse per blister, a seconda della dimensione totale della confezione).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Sandoz B.V. – Gemeenschapspolderweg, 28 – Weesp – Olanda
Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:
Belgio: Atenolol Chlortalidone Sandoz 50/12.5 mg filmomhulde tabletten Atenolol Chlortalidone Sandoz 100/25 mg filmomhulde tabletten
Italia: Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12.5 mg compresse rivestite con film Atenololo/Clortalidone Sandoz 100/25 mg compresse rivestite con film
Paesi Bassi Atenolol/chloortalidon Sandoz 50/12,5, tabletten 50/12,5 mg Atenolol/chloortalidon Sandoz 100/25, tabletten 100/25 mg