Alvand Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Alvand
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Alvand 250 mg compresse rivestite con film Alvand 500 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
- Che cos'è Alvand e a che cosa serve
- Prima di prendere Alvand
- Come prendere Alvand
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Alvand
6 Altre informazioni
- CHE COS'È ALVAND E A CHE COSA SERVE
La levofloxacina è un antibiotico usato per trattare le infezioni causate da batteri. Essa appartiene ad un gruppo di medicinali detti fluorochinoloni. Levofloxacina viene usata per trattare diverse infezioni che comprendono infezioni di:
- cute e lo strato sotto alla cute (tessuti molli), come le ulcere delle gambe
- torace e polmoni (apparato respiratorio), come sinusite, polmonite e bronchite
- ghiandola della prostata
- vescica e reni (apparato urinario).
- PRIMA DI PRENDERE ALVAND
Non prenda ALVAND:
- PRIMA DI PRENDERE ALVAND
- se è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa rivestita con film (vedere al paragrafo 6 per le informazioni sugli eccipienti)
- se ha avuto una reazione allergica ad altri antibiotici, come ciprofloxacina o norfloxacina
- se soffre di convulsioni (epilessia)
- se ha sofferto in precedenza di infiammazione e gonfiore ai tendini (tendinite)
- se è incinta o può diventarlo
- se sta allattando
- se è minore di 18 anni di età.
Non usi questo medicinale se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda. Se non è sicuro ne parli con il medico con il farmacista, prima di prendere ALVAND.
Faccia particolare attenzione con Alvand se:
- ha 60 anni o è più anziano
- sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e Alvand”)
- ha avuto delle crisi epilettiche
- ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
- ha problemi ai reni
- soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue.
- ha sofferto di problemi mentali
- ha avuto problemi cardiaci: deve prestare attenzione, quando usa questo tipo di medicinale, se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (visto all’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Altri medicinali e Alvand”).
- se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
- se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta).
- se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota).
- ha il diabete
- ha avuto problemi al fegato
- ha la miastenia gravis.
Se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso.
Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Alvand.
Altri medicinali ed Alvand
Deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché Alvand può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di Alvand.
In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione di Alvand in associazione ad altri medicinali può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:
- corticosteroidi, a volte chiamati steroidi – utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La
possibilità che lei sviluppi un’infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
- warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
- teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso
epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Alvand.
- farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) – usati per il dolore e l’infiammazione come
- aspirina, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Alvand è maggiore.
- ciclosporina – utilizzata per i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti
indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
- medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
- probenecid – utilizzato per trattare la gotta e cimetidina – utilizzata per ulcere e bruciori di
stomaco. Particolare cautela va prestata in caso di assunzione di uno di questi farmaci e Alvand.
- Il medico può prescriverle un dosaggio più basso se soffre di problemi ai reni.
Non prenda Alvand compresse in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di Alvand compresse potrebbe esserne influenzato:
- sali di ferro in compresse (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco), didanosina o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 di seguito “Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.
Esame delle urine per oppiacei
Nei pazienti che assumono Alvand gli esami delle urine possono dare risultati “falsi-positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”. Se il medico ritiene necessario farle eseguire gli esami delle urine, lo informi che sta prendendo Alvand.
Test della tubercolosi
Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test di laboratorio che ricercano i batteri che causano la tubercolosi.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Alvand se è incinta, sta tentando di diventarlo o se sta allattando o prevede di farlo. Se resta incinta durante il trattamento con Alvand smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il suo medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Non sono stati eseguiti studi sulla capacità di guidare o sull’uso di macchinari. Alvand può causare sonnolenza, capogiri o causare problemi alla vista. Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come viene influenzato da questo medicinale.
- COME PRENDERE ALVAND
Prenda sempre Alvand seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti: la dose dipende dall’infezione. La dose abituale è di 250 mg o 500 mg una volta al giorno. A volte il medico può aumentare la dose fino a 500 mg due volte al giorno.
Il medico le prescriverà un ciclo di terapia. Di solito si deve prendere Alvand per un periodo da 7 a 14 giorni, per alcune infezioni deve prendere le compresse rivestite con film fino a 28 giorni.
Deve prendere tutte le compresse rivestite con film che le sono state prescritte.
Modo e via di somministrazione: ingerire le compresse rivestite con film intere con un sorso d’acqua. Le compresse rivestite con film possono essere prese indipendentemente dai pasti. Se sta prendendo farmaci contenenti ferro, antiacidi o sucralfato è importante non prenderli entro due ore dall’assunzione di Levofloxacina
Adulti con problemi ai reni: il medico le potrà prescrivere una dose più bassa se ha problemi ai reni
Bambini ed adolescenti: non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni.
Se prende più Alvand di quanto deve
Possono comparire confusione e capogiri, può avere convulsioni o attacchi epilettici, il battito cardiaco può essere accelerato e può svenire. Se ha preso più Alvand di quanto deve, contatti il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino o informi immediatamente il suo medico. Prenda con sé questo foglio illustrativo insieme alla scatola e le compresse rimanenti.
Se dimentica di prendere Alvand
Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena possibile a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva.
Non prenda mai una doppia dose per compensare quella dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Alvand
Il medico le dirà per quanto tempo deve prendere queste compresse rivestite con film.
Non smetta improvvisamente di prendere questo medicinale senza averne parlato con il medico. Se ha dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
- POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Alvand può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono comparire durante il trattamento con Alvand.
Interrompa l’assunzione di Alvand e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:
Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)
- COME PRENDERE ALVAND
- ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua.
Interrompa l’assunzione di Avand e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – può avere necessità di ricevere una terapia medica urgente:
Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)
- diarrea acquosa con possibile presenza di sangue, accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale.
- dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine d’Achille è quello più spesso colpito.
- convulsioni.
Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)
- bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata “neuropatia”.
Altri:
- eruzione cutanea grave che può includere lesioni o desquamazione della pelle intorno alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e ai genitali
- perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine, prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).
Nel caso in cui la vista risulti danneggiata o lei manifestasse altri disturbi visivi durante l’assunzione di Alvand consulti immediatamente un oculista.
Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:
Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10)
- problemi a dormire
- mal di testa, sensazione di capogiro
- sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
- aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue
Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)
- variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamato Candida, che potrebbe rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento
- variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (leucopenia, eosinofilia)
- sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo, sonnolenza, tremore, vertigini
- fiato corto (dispnea)
- cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza), stipsi
- prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)
- dolori alle articolazioni o dolori muscolari
- gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina) o ai reni (aumento della creatinina)
- debolezza generalizzata
Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)
- ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
- basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
- risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)
- diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete.
- vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti di opinione e ripensamenti (reazioni psicotiche) con possibilità di sviluppare ideazione suicidaria o atti suicidi
- sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni anomali o incubi
- sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)
- problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)
- battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguigna bassa (ipotensione)
- debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis (una malattia rara del sistema nervoso).
- alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale
- febbre
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia).
- febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi).
- mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)
- aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete.
- cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
- difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)
- perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
- perdita temporanea della vista, infiammazione degli occhi
- peggioramento o perdita dell’udito
- battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto all’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
- difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
- reazioni allergiche a carico dei polmoni
- pancreatite
- infiammazione del fegato (epatite)
- aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti (fotosensibilità)
- infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)
- infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
- rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)
- arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
- dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità
- attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)
- cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo comprende qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglietto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente mediante il sistema nazionale di segnalazione tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- COME CONSERVARE ALVAND
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Alvand dopo la data di scadenza riportata sulla confezione/blister dopo la dicitura “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
- ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene Alvand
Il principio attivo è la levofloxacina.
Ogni compressa rivestita con film di Alvand 250 mg compresse rivestite con film contiene 250 mg di levofloxacina (come levofloxacina emiidrata).
Ogni compressa rivestita con film di Alvand 500 mg compresse rivestite con film contiene 500 mg di levofloxacina (come levofloxacina emiidrata).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, crospovidone, ipromellosa, sodio stearil-fumarato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), talco.
Come si presenta Alvand e contenuto della confezione
Le compresse di Alvand 250 mg sono di color pesca, oblunghe, rivestite con film, con inciso “250”, con una linea di frattura che separa “2” da “50” su di un lato ed “L” con linea di frattura sull’altro lato.
Le compresse di Alvand 500 mg sono di color pesca, oblunghe, rivestite con film, con inciso “500”, con una linea di frattura che separa “5” da “00” su di un lato e con linea di frattura sull’altro lato.
La compresa rivestita con film può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse rivestite con film da 250 mg sono disponibili in confezioni blister da 3, 5, 7 e 10 compresse. Le compresse rivestite con film da 500 mg sono disponibili in confezioni blister da 5, 7 e 10 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
I.B.N. Savio S.r.l. – via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Produttore responsabile del rilascio lotti:
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD Regno Unito
Special Product’s Line S.p.A.- Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – Anagni (FR)