Acetilcisteina Coop: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Acetilcisteina Coop Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Acetilcisteina Coop


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ACETILCISTEINA COOP 200 mg granulato per soluzione orale

Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo brevi periodi di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è ACETILCISTEINA COOP e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA COOP
    3. Come prendere ACETILCISTEINA COOP
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ACETILCISTEINA COOP
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è ACETILCISTEINA COOP e a cosa serve

      Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

      ACETILCISTEINA COOP è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

      Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo brevi periodi di trattamento.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA COOP Non prenda ACETILCISTEINA COOP

  • se è allergico all’acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
  • se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETILCISTEINA COOP.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
  • se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a ACETILCISTEINA COOP altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume dei muchi bronchiali (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare i muchi (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’acetilcisteina.

L’acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e ACETILCISTEINA COOP

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

    Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di ACETILCISTEINA COOP;
  • medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da ACETILCISTEINA COOP;
  • nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad ACETILCISTEINA COOP può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

    Non mescoli la soluzione di ACETILCISTEINA COOP con altri medicinali.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    ACETILCISTEINA COOP contiene saccarosio e giallo tramonto (E 110)

    Questo medicinale contiene saccarosio (ogni dose di ACETILCISTEINA COOP contiene 2,24 g di saccarosio), un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

    Questo medicinale contiene giallo tramonto (E110), un colorante. Può causare reazioni allergiche.

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Istruzioni per l’uso di ACETILCISTEINA COOP: sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando con un cucchiaino.

    Prenda il medicinale subito dopo la preparazione della soluzione.

    La dose raccomandata di ACETILCISTEINA COOP per gli adulti è di 1 bustina da 200 mg, 2-3 volte al giorno.

    La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle forme croniche il medico può prolungare la durata del trattamento fino a 1 o più mesi.

    L’uso di questo medicinale è riservato agli adulti

    Se prende più ACETILCISTEINA COOP di quanto deve

    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

    In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

    Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA COOP

    Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Se lei manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

      • contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo),
      • lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell).

        Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

        Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

        • reazioni allergiche (ipersensibilità);
        • mal di testa (cefalea);
        • ronzio all’orecchio (tinnito);
        • aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
        • vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea;
        • irritazioni della pelle (orticaria, rash), gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla

          bocca e agli occhi (angioedema), prurito;

        • febbre (piressia);
        • diminuzione della pressione del sangue.

          Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

        • difficoltà a respirare (dispnea);
        • difficoltà digestive (dispepsia).

          Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

        • gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);

          Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

        • occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
        • gonfiore (edema) della faccia.

          Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

        • problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

        Segnalazione degli effetti indesiderati

        Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    2. Come conservare ACETILCISTEINA COOP

      Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dall’umidità.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    3. Contenuto della confezione e altre informazioni

    Cosa contiene ACETILCISTEINA COOP 200 mg granulato per soluzione orale

  • Il principio attivo è acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di acetilcisteina.
  • Gli altri componenti sono: succo di arancia granulare, aroma arancia, saccarina, giallo tramonto (E 110), saccarosio (vedere paragrafo Acetilcisteina COOP contiene saccarosio e giallo tramonto (E110)).

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA COOP e contenuto della confezione

Astuccio contenente 30 bustine da 3 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

COOP ITALIA Società Cooperativa via Del Lavoro, 6/8

40033 Casalecchio Di Reno (BO)

Produttore

Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – Milano

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