Sobatar: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Sobatar Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Sobatar


SOBATAR Adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare SOBATAR Bambini 30 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare SOBATAR 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare

Sobrerolo Medicinale equivalente

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitico

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo (sobrerolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

AVVERTENZE SPECIALI

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto SOBATAR va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

SOBATAR non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Soluzione iniettabile adulti: 1-2 contenitori monodose al dì per via intramuscolare. Soluzione iniettabile bambini: 1-2 contenitori monodose al di per via intramuscolare.

Soluzione da nebulizzare: 1 contenitore monodose per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.

SOVRADOSAGGIO

Nessuna segnalazione di sovradosaggio.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di SOBATAR avvertire immediatamente il proprio medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI SOBATAR RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, SOBATAR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

SCANDENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo tale data.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

COMPOSIZIONE

SOBATAR Adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene:

Principio attivo: Sobrerolo 60 mg Eccipienti:

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili

SOBATAR Bambini 30 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene:

Principio attivo: Sobrerolo 30 mg Eccipienti:

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili

SOBATAR 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose contiene: Principio attivo:

Sobrerolo 40 mg Eccipienti:

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile 10 fiale da 4 ml

10 fiale da 2 ml Soluzione da nebulizzare

10 contenitori monodose da 3 ml

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)

PRODUTTORE

Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL

FARMACO: Determinazione AIFA del 07/02/2011