Zerinolflu compresse effervescenti (Paracetamolo + Clorfenamina Maleato + Sodio Ascorbato): sicurezza e modo d’azione
Zerinolflu compresse effervescenti (Paracetamolo + Clorfenamina Maleato + Sodio Ascorbato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Trattamento dei sintomi dell’influenza e del raffreddore negli adulti.
Zerinolflu compresse effervescenti: come funziona?
Ma come funziona Zerinolflu compresse effervescenti? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Zerinolflu compresse effervescenti
Categoria farmacoterapeutica: analgesico-antipiretico. Codice ATC: N02BE51.
Lโattivitร dei singoli componenti puรฒ cosรฌ essere riassunta:
Paracetamolo: esercita unโazione antifebbrile e antidolorifica.
Clorfenamina maleato: prototipo degli antistaminici alchilaminici, รจ considerata fra le sostanze piรน attive nellโantagonizzare gli effetti dellโistamina, mentre non sembra provocare, alle dosi abitualmente impiegate nei rinologici, effetti sedativi paragonabili a quelli di altri antistaminici. La sua azione tende a ridurre i sintomi del raffreddore, quali la secrezione nasale, la lacrimazione e, in genere, la congestione delle mucose.
Acido ascorbico: la principale funzione dellโacido ascorbico a livello tissutale รจ correlata alla sintesi del collagene. Lโacido ascorbico รจ caratterizzato da un rilevante potere antiossidante.
L’infiammazione della mucosa rappresenta il processo patologico fondamentale di numerose affezioni delle prime vie respiratorie ed รจ, al tempo stesso, responsabile dei vari sintomi che la accompagnano. Zerinolflu esplica la sua attivitร contro questi fastidiosi sintomi che ne derivano (rinorrea, prurito nasale, lacrimazione, raucedine, tosse, cefalea, febbre, malessere generale) mediante l’azione dei tre principi attivi che lo compongono: paracetamolo, clorfenamina e acido ascorbico.
Zerinolflu compresse effervescenti: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Zerinolflu compresse effervescenti, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Zerinolflu compresse effervescenti
L’attivitร dei singoli componenti puรฒ cosรฌ essere riassunta:
Paracetamolo:
dopo somministrazione orale, il paracetamolo viene assorbito rapidamente e in modo completo dal tratto gastrointestinale (il picco di massimo livello plasmatico si raggiunge in 30-120 minuti). Il farmaco viene distribuito rapidamente nei tessuti.
La biodisponibilitร assoluta varia tra il 65-89%, indicando un effetto di primo passaggio. Il digiuno accelera lโassorbimento ma non influenza la biodisponibilitร . Dopo somministrazione rettale, il picco plasmatico si raggiunge dopo 1,5-3 ore. La biodisponibilitร assoluta varia tra il 30% e il 40%. Lโemivita plasmatica รจ di 1,5-3 ore alle dosi terapeutiche; il paracetamolo viene ampiamente metabolizzato nel fegato principalmente a composti coniugati inattivi dellโacido glucuronico coniugato (circa il 60%) e dellโacido solforico (circa il 35%) che vengono escreti completamente per via urinaria entro le 24 ore. Meno del 5% della dose di paracetamolo รจ escreta come tale nelle urine. Nei bambini lโemivita plasmatica del paracetamolo risulta prolungata e la via metabolica predominante รจ la solfato- coniugazione. Lโemivita plasmatica del paracetamolo risulta prolungata anche nellโepatopatia cronica. La percentuale di paracetamolo legato alle proteine plasmatiche รจ minima alle dosi terapeutiche, ma puรฒ aumentare in seguito a sovradosaggio.
Clorfenamina maleato:
รจ assorbita abbastanza lentamente dal tratto gastrointestinale (il picco di massimo livello plasmatico si raggiunge in circa 2,5โ6 ore dopo somministrazione orale). La biodisponibilitร รจ scarsa con valori tra il 25-50%. La clorfenamina appare sottoposta ad un considerevole metabolismo di primo passaggio. Circa il 70% della clorfenamina in circolo si lega alle proteine plasmatiche. La sua farmacocinetica mostra unโampia variabilitร interindividuale. Sono stati infatti riportati valori di emivita compresi in un range che va da 2 a 43 ore. La clorfenamina รจ ampiamente distribuita nellโorganismo ed oltrepassa la barriera ematoencefalica.
La clorfenamina maleato รจ ampiamente metabolizzata. I suoi metaboliti includono desmetil- e didelmetil-clorfeniramina.
Sia la clorfenamina che i suoi metaboliti sono escreti principalmente per via renale, la escrezione dipende dal pH e dal flusso urinario. Solo tracce sono state ritrovate nelle feci. La durata di azione, piรน breve di quanto potrebbe essere previsto dai suoi parametri farmacocinetici, si esplica in un intervallo di tempo che va da 4 a 6 ore.
Acido ascorbico:
lโacido ascorbico รจ prontamente assorbito dallโintestino tenue per trasporto attivo mediante un processo saturabile e inversamente proporzionale alla dose. Quando lโacido ascorbico viene somministrato in unโunica dose orale, lโassorbimento passa dal 70% con 100 mg al 50% con 1,5 g al 16% con 12 g. Lโacido ascorbico รจ presente nel plasma e si accumula in particolare nei globuli bianchi con concetrazione di circa 25 ยตg/108 cellule. Lโacido ascorbico viene ossidato in ossilato, che viene escreto nellโurina. A dosi superiori a 100 mg al giorno, lโacido ascorbico viene escreto invariato nellโurina. Lโacido deidroascorbico e lโacido 2,3-dicheto-l-gliconico sono altri prodotti di eliminazione nellโurina umana. Il turn-over nellโorganismo ha unโemivita di 13-30 giorni. Considerando lโandamento temporale delle concentrazioni plasmatiche a livello di picco dopo somministrazione per via endovenosa, si puรฒ stimare unโemivita di circa 6 ore.
Zerinolflu compresse effervescenti: รจ un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Zerinolflu compresse effervescenti agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Zerinolflu compresse effervescenti รจ un farmaco sicuro?
Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Zerinolflu compresse effervescenti: dati sulla sicurezza
Studi di tossicitร acuta nel topo e nel ratto, subacuta nel ratto, cronica nel cane Beagle e di tossicitร locale per le supposte a livello della mucosa rettale del ratto, hanno dimostrato buona tollerabilitร del prodotto. Non รจ risultato alcun effetto teratogeno nel coniglio.
Lโacido ascorbico non รจ tossico fino a 5 g/kg. Non sono stati osservati effetti acuti farmacologici anche con alte dosi di acido ascorbico non fisiologiche. Non ci sono segnalazioni di malformazioni indotte dal paracetamolo e dallโacido ascorbico negli animali e nellโuomo.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Zerinolflu compresse effervescenti: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.
Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Zerinolflu compresse effervescenti
Zerinolflu compresse effervescenti: interazioni
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Se la febbre persiste per piรน di tre giorni oppure se i sintomi non migliorano e ne compaiono altri entro tre giorni oppure sono accompagnati da febbre elevata, esantema, quantitร eccessiva di muco e tosse persistente, consultare il medico prima di continuare la somministrazione.
Durante il trattamento con Zerinolflu controllare che non venga assunto contemporaneamente nessun altro medicinale contenente paracetamolo, poichรฉ se il paracetamolo รจ assunto a dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche il paragrafo 4.5.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un’epatopatia ad alto rischio (vedere anche รฌl paragrafo 4.9) ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
In caso di reazioni di ipersensibilitร acuta al paracetamolo (ad es. shock anafilattico), il trattamento con Zerinolflu deve essere interrotto e devono essere attuate le misure mediche necessarie in base ai segni e ai sintomi.
Clorfenamina maleato
Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da composto a composto. L’effetto secondario piรน frequente รจ la sedazione che puรฒ manifestarsi con sonnolenza; di ciรฒ debbono essere avvertiti coloro che possono condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono integritร del grado di vigilanza (vedere paragrafo 4.7).
Lโacido ascorbico (vitamina C) deve essere usato con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da deficit di G6PD (Glucosio-6- fosfato-deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica.
Pazienti con insufficienza renale o epatica
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica.
Anziani
Particolare attenzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilitร verso il farmaco. Nei pazienti anziani in trattamento con antistaminici si possono verificare con maggiore probabilitร effetti quali vertigini, sedazione, confusione e ipotensione. I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti secondari anticolinergici degli antistaminici quali secchezza della bocca e ritenzione urinaria (specialmente negli uomini).
Zerinolflu compresse effervescenti contiene:
Aspartame
Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Puรฒ essere dannoso se affetto da fenilchetonuria (mancanza dellโenzima fenilalanina idrossilasi).
Sorbitolo
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Sodio
Una compressa effervescente contiene 14,83 mmol di sodio. Da tenere in considerazione nei pazienti con ridotta funzionalitร renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Zerinolflu compresse effervescenti: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacitร di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Zerinolflu compresse effervescenti: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
I pazienti devono essere avvisati che Zerinolflu puรฒ dare sonnolenza. Di ciรฒ devono essere consapevoli coloro che si pongono alla guida di veicoli o che attendono ad operazioni richiedenti l’integritร dello stato di vigilanza.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco