Agemo: effetti collaterali e controindicazioni
Agemo 1000 mg cps molli 28 cps in blister pvc aclar al (Omega Polienoici) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Post-infarto miocardico
Trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria in seguito a infarto miocardico, in aggiunta ad altre terapie standard (ad es. statine, antiaggreganti piastrinici, beta-bloccanti, ACE inibitori).
Ipertrigliceridemia
Nell’ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta quando le sole misure dietetiche non sono sufficienti a ottenere una risposta adeguata:
tipo IV in monoterapia,
tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei trigliceridi è insufficiente.
Come tutti i farmaci, però, anche Agemo 1000 mg cps molli 28 cps in blister pvc aclar al ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Agemo 1000 mg cps molli 28 cps in blister pvc aclar al, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Agemo 1000 mg cps molli 28 cps in blister pvc aclar al: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Agemo 1000 mg cps molli 28 cps in blister pvc aclar al: effetti collaterali
Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate in base a quanto segue: comuni (da ? 1/100 a <1/10), non comuni (da ? 1/1.000 a <1/100), rare (da ? 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Infezioni e infestazioni
Non comuni: gastroenterite
Disturbi del sistema immunitario
Non comuni: ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Rari: iperglicemia
Patologie del sistema nervoso Non comuni: capogiri, disgeusia Rare: cefalea
Patologie vascolari
Molto rare: ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto rare: secchezza nasale
Patologie gastrointestinali
Comuni: dispepsia, nausea
Non comuni: dolore addominale, disturbi gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superiore
Rare: dolore gastrointestinale
Molto rare: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore
Patologie epatobiliari
Rare: disturbi epatici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rare: acne, eruzione cutanea pruriginosa Molto rare: orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Rare: disturbi non ben definiti
Esami diagnostici
Molto rare: incremento della conta leucocitaria, incremento della concentrazione ematica di lattato deidrogenasi
Un innalzamento moderato delle transaminasi è stato segnalato in pazienti con ipertrigliceridemia.
Agemo 1000 mg cps molli 28 cps in blister pvc aclar al: avvertenze per l’uso
Avvertenze
A causa del moderato aumento del tempo di sanguinamento (con dosi elevate, ad es. 4 capsule), i pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e il dosaggio del farmaco anticoagulante deve essere aggiustato ove necessario (vedere paragrafo 4.5). L’impiego di questo medicinale non esclude la necessità della sorveglianza richiesta solitamente per pazienti di questo tipo.
Tenere conto dell’aumento del tempo di sanguinamento nei pazienti ad alto rischio di emorragia (a causa di traumi gravi, interventi chirurgici, ecc.).
In mancanza di dati sull’efficacia e sulla sicurezza, l’impiego di questo medicinale in bambini e adolescenti non è raccomandato.
Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non sono indicati nell’ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo I). Vi è solo un’esperienza limitata relativamente all’ipertrigliceridemia endogena secondaria (in particolare, diabete non controllato).
Non vi sono esperienze in merito all’ipertrigliceridemia in associazione a fibrati.
Precauzioni speciali
È necessario un monitoraggio regolare della funzionalità epatica (ASAT e ALAT) nei pazienti con compromissione epatica (in particolare con dosaggi elevati, ad es. 4 capsule).
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco