Gamibetal complex compresse (Buxamina + Fenobarbital + Fenitoina): sicurezza e modo d’azione
Gamibetal complex compresse (Buxamina + Fenobarbital + Fenitoina) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Epilessia centroencefalica (grande male, piccolo male, epilessia jacksoniana), epilessia temporale, epilessia post-traumatica, manifestazioni convulsive dei bambini.
Gamibetal complex compresse: come funziona?
Ma come funziona Gamibetal complex compresse? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Gamibetal complex compresse
Categoria farmaco terapeutica: Antiepilettici; derivati degli acidi grassi, codice ATC: N03AG
Il medicinale Gamibetal Complex รจ costituito da unโassociazione di sostanze ad attivitร antiepilettica- anticonvulsivante il cui uso รจ ormai consolidato nella terapia dellโepilessia centroencefalica (grande e piccolo male, epilessia jacksoniana), epilessia temporale, epilessia post traumatica e manifestazioni convulsive dei bambini.
I principi attivi della specialitร Gamibetal Complex sono: buxamina (Acido gamma-ammino-beta- idrossibutirrico), fenitoina sodica e fenobarbitale.
Malgrado lโenorme quantitร di lavoro condotto su questi medicinali, il loro meccanismo dโazione non รจ stato ancora completamente chiarito.
Per il fenobarbitale vengono invocati meccanismi di tipo facilitante la โGaba energic inhibitory neurotransmissionโ ed unโazione deprimente ma specifica nella trasmissione sia mono che poli- sinaptica oltre ad un effetto stabilizzante di membrana.
Per la Fenitoina si suggerisce la possibilitร che il medicinale limiti la propagazione degli attacchi riducendo la PTP (post tetanic potentiation).
Lโeffetto della buxamina deve essere messo in relazione alla sua attivitร di tipo Gaba-mimetico.
Lo spettro di attivitร terapeutica di fenobarbitale e fenitoina, limitato essenzialmente al grande male ed alle epilessie focali, risulta ampliato dalla presenza di Buxamina che รจ in grado di sopperire al deficit del neurotrasmettitore Gaba (osservato e correlato nella patologia) e quindi permettere la terapia in casi di sintomatologia di incerta classificazione o a manifestazioni comuni a vari tipi di epilessia.
Gamibetal complex compresse: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Gamibetal complex compresse, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Gamibetal complex compresse
Nessuna informazione.
Gamibetal complex compresse: รจ un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Gamibetal complex compresse agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Gamibetal complex compresse รจ un farmaco sicuro?
Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Gamibetal complex compresse: dati sulla sicurezza
Lโattivitร antiepilettica del Gamibetal Complex รจ stata evidenziata anche nel topo e nel cane.
In entrambe le specie la buxamina, a dosi per sรฉ scarsamente efficaci, agisce in modo sinergico nei confronti degli altri componenti la specialitร nellโinnalzare la soglia di eccitabilitร .
La tossicitร acuta della specialitร Gamibetal Complex รจ estremamente bassa: la DL50 per via orale nel ratto risulta superiore a 3000 mg/Kg. Non รจ stata rilevata alcuna interazione negativa sulla tossicitร acuta fra i componenti lโassociazione.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Gamibetal complex compresse: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.
Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Gamibetal complex compresse
Gamibetal complex compresse: interazioni
Alcuni medicinali (come la cumarina, gli anticoagulanti, il disulfiram, il fenilbutazone, il sulfafenazolo, lโisoniazide, i barbiturici), possono interagire con la fenitoina. Gli antidepressivi triciclici, ad alte dosi, possono favorire la comparsa di attacchi: il loro eventuale impiego richiede pertanto un adattamento posologico della fenitoina.
Gli effetti dellโalcool possono essere potenziati.
Lโefficacia del fenobarbitale e i livelli sierici di fenitoina possono essere ridotti dalla somministrazione contemporanea di medicinali a base di Hypericum perforatum. Ciรฒ a seguito dellโinduzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei medicinali da parte di medicinali a base di Hypericum perforatum che pertanto non dovrebbero essere somministrati in concomitanza con fenitoina e
fenobarbitale. Lโeffetto di induzione puรฒ persistere per almeno 2 settimane dopo lโinterruzione del trattamento con medicinali a base di Hypericum perforatum.
Se un paziente sta assumendo contemporaneamente medicinali a base di Hypericum perforatum i livelli ematici di fenitoina e fenobarbitale devono essere controllati e la terapia con medicinali a base di Hypericum perforatum deve essere interrotta.
I livelli ematici di fenitoina e fenobarbitale potrebbero aumentare con lโinterruzione dellโassunzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio di fenitoina e fenobarbitale potrebbe necessitare di un aggiustamento.
Gamibetal complex compresse: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacitร di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Gamibetal complex compresse: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Contenendo fenobarbitale, la specialitร puรฒ produrre sonnolenza e disturbi di deambulazione.
Di quanto sopra devono essere avvertiti tutti coloro che possono condurre veicoli o fare operazioni richiedenti integritร del grado di vigilanza.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco