Alutard Vespula (Allergeni Estratti Da Veleno Di Vespa Adsorbito Su Gel Di Idrossido Di Alluminio Idrato): sicurezza e modo d’azione
Alutard Vespula (Allergeni Estratti Da Veleno Di Vespa Adsorbito Su Gel Di Idrossido Di Alluminio Idrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Immunoterapia allergene specifica per pazienti con una storia documentata di reazioni allergiche IgE-mediate generalizzate e/o sistemiche causate da sensibilizzazione al veleno di vespa (Vespula spp.), confermata da Skin Prick Test e/o test intradermico e/o IgE specifiche.
Alutard Vespula: come funziona?
Ma come funziona Alutard Vespula? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Alutard Vespula
Gruppo farmacoterapeutico: Estratto Allergenico, insetti. Codice ATC: V01AA07
Effetti farmacodinamici e meccanismo d’azione
ALUTARD Vespula è un’immunoterapia desensibilizzante allergene-specifica. L’organo bersaglio per l’effetto farmacodinamico è il sistema immunitario. Lo scopo è sopprimere la reazione verso l’allergene con il quale il paziente è trattato. L’ITS ha diversi effetti sul sistema immunitario: il reclutamento di linfociti T e dei granulociti eosinofili negli organi bersaglio è
inibito, ed è seguito da un notevole passaggio dalla produzione di citochine Th2 alla produzione di citochine Th1. Inoltre è aumentata la sintesi di IL-10 che può indurre anergia dei linfociti T. Il rilascio di istamina dai basofili a livello del sangue periferico è diminuito, come conseguenza del diminuito numero di basofili circolanti. Gli studi sierologici su ALUTARD Vespula hanno riscontrato un precoce aumento temporaneo delle IgE durante il trattamento, mentre c’è un sostanziale aumento a lungo termine delle IgG.
Efficacia clinica e sicurezza
A causa della natura potenzialmente pericolosa per la vita delle reazioni allergiche alle punture di vespa (Vespula spp.) e per motivi etici, tutti i dati disponibili sull’efficacia e sulla sicurezza provengono da studi clinici non controllati con placebo. Gli studi condotti negli ultimi 30 anni, con una durata fino a 5 anni, sull’efficacia e la sicurezza di ALUTARD Vespula, hanno dimostrato un’elevata efficacia clinica e un profilo di sicurezza favorevole.
Studi di efficacia condotti con ALUTARD Vespula utilizzando come endpoint il metodo dello sting challenge controllato intraospedaliero, hanno generalmente dimostrato un’elevata efficacia clinica con tassi di protezione simili tra gli studi. Gli sting challenge controllati intraospedalieri sono stati eseguiti dopo 4 mesi fino a 3 anni di trattamento, e il numero di soggetti sensibilizzati che tolleravano una nuova puntura senza manifestare una reazione sistemica è stata di 52 su 56 soggetti che ricevevano ALUTARD Vespula (numeri basati su 3 studii clinici).
Popolazione pediatrica
Gli studi pediatrici sull’efficacia e sicurezza degli estratti di veleno di vespa (Vespula spp.) sono limitati. Dati clinici in bambini al di sotto dei 5 anni sono troppo limitati per trarre conclusioni riguardanti l’efficacia o la sicurezza di ALUTARD Vespula.
Alutard Vespula: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Alutard Vespula, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Alutard Vespula
L’adsorbimento dell’allergene all’idrossido di alluminio comporta un rilascio lento dal sito di iniezione. Dopo iniezione sottocutanea, l’allergene viene rilasciato lentamente, riducendo l’allergenicità ed, eventualmente, prolungando la stimolazione del sistema immunitario.
Alutard Vespula: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Alutard Vespula agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Alutard Vespula è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Alutard Vespula: dati sulla sicurezza
Non sono disponibili rilevanti dati preclinici sulla sicurezza in aggiunta alle informazioni contenute negli altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Alutard Vespula: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Alutard Vespula
Alutard Vespula: interazioni
Non è stato condotto alcuno studio clinico sulle interazioni farmacologiche nell’uomo e non sono state identificate potenziali interazioni farmacologiche in altri studi. Le terapie mediche concomitanti con medicinali sintomatici anti-allergici, ad esempio antistaminici, corticosteroidi o stabilizzatori dei mastociti possono aumentare il livello di tolleranza del paziente nei confronti del trattamento immunoterapico. Ciò deve essere considerato in caso di interruzione di queste terapie.
Per informazioni riguardanti l’uso concomitante di ACE inibitori, IMAO, inibitori delle COMT, betabloccanti e antiacidi vedere il paragrafo 4.4.
Alutard Vespula: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Alutard Vespula: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
ALUTARD Vespula può in alcuni casi influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari a causa di vertigini come effetto collaterale.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco