Actigrip Febbre E Dolore: effetti collaterali
Ibuprofene carlo erba 200 mg compresse rivestite con film (Ibuprofene Sale Di Lisina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Sollievo dal dolore di entità lieve-moderata, inclusi mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari e dolori articolari di minore intensità.
Febbre.
Come tutti i farmaci, però, anche Ibuprofene carlo erba 200 mg compresse rivestite con film ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Ibuprofene carlo erba 200 mg compresse rivestite con film, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Ibuprofene carlo erba 200 mg compresse rivestite con film: controindicazioni
Età inferiore ai 12 anni.
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Storia di ipersensibilità o verso acido acetilsalicilico o qualsiasi altro
farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Con questa classe farmacologica possono verificarsi reazioni crociate.
Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA).
Ibuprofene carlo erba 200 mg compresse rivestite con film: effetti collaterali
Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4).
Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l’esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi e con la seguente frequenza:
Molto comune ? 1/10 Comune ? 1/100, < 1/10
Non comune ? 1/1.000, < 1/100 Raro ? 1/10.000, < 1/1.000
Molto raro < 1/10.000
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
| somministrazione | |
|---|---|
| Comune | Astenia, affaticamento. |
| Raro | Edema. |
| Molto raro | Ipotermia. |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Comune | Sonnolenza, capogiro, cefalea. |
| Raro | Accidente cerebrovascolare *. |
| Molto raro | Iperattività psicomotoria. |
| Patologie gastrointestinali | |
| Comune | Dolore addominale superiore, dolore addominale, dispepsia, diarrea, flatulenza, costipazione, nausea. |
| Non comune | Ulcera peptica, melena, ematemesi, stomatite aftosa, esacerbazione di colite. |
| Raro | Perforazione gastrointestinale**, emorragia gastrointestinale**. |
| Molto raro | Gastrite, vomito, Morbo di Crohn, fastidio orale (sensazione di bruciore locale, irritazione), pancreatite. |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Comune | Eruzione cutanea. |
| Molro raro | Prurito, eritema, eritema multiforme, eruzione bollosa (includenti sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica). |
| Molto rara | Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) |
| Non nota | Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS). |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Non comune | Ipersensibilità (gonfiore e orticaria). |
| Molto raro | Gravi reazioni allergiche, reazione anafilatticaa. |
| Infezioni ed infestazioni | |
| Non comune | Rinite |
| Raro | Meningite asettica (generalmente in pazienti con malattia autoimmune). |
| Disturbi psichiatrici | |
| Non comune | Insonnia |
| Raro | Depressione |
| Molto raro | Stato confusionale, allucinazione. |
| Patologie dell’occhio | |
| Non comune | Visione offuscata. |
| Molto raro | Compromissione della visione. |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | |
| Non comune | Disturbi dell’udito |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | |
|---|---|
| Raro | Leucopenia, trombocitopenia. |
| Molto raro | Agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, tossicità del midollo osseo, eosinofilia. |
| Patologie epatobiliari | |
| Raro | Epatotossicità (funzione epatica anormale, aumento delle transaminasi). |
| Molto raro | Epatiti, ittero. |
| Patologie renali e urinarie | |
| Raro | Alterazione della funzione renale e insufficienza renale. |
| Molto raro | Nefrite, sindrome nefrotica*, necrosi papillare renale* |
| Patologie cardiache | |
| Raro | Insufficienza cardiaca*, infarto miocardico*. |
| Molto raro | Palpitazioni* |
| Patologie vascolari | |
| Molto raro | Ipertensione, emorragia(non gastrointestinale), |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
| Molto raro | Asma , broncospasmo, |
**a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
* riportato come effetto della classe FANS
a è stato riportato esito fatale/morte
ACTIBU FEBBRE E DOLORE, come l’ibuprofene acido, può causare un prolungamento del tempo di emorragia inibendo in maniera reversibile l’aggregazione delle piastrine.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa”.
Ibuprofene carlo erba 200 mg compresse rivestite con film: avvertenze per l’uso
Insufficienza renale o epatica grave.
Prima o dopo interventi chirurgici cardiaci.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco